期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第1期文章

  • 不同原料来源与灭菌工艺对胞磷胆碱钠注射液中有关物质的影响

    目的通过对15个生产企业的226批国家评价性抽验品种胞磷胆碱钠注射液的有关物质检测结果进行统计,分析不同原料来源与灭菌工艺对胞磷胆碱钠注射液的有关物质的影响.方法按《中国药典》2010年版对样品有关物质进行检验,采用方差分析评价不同原料来源与灭菌工艺对有关物质的影响.所有数据处理使用SPSS13.0完成.结果选用日本产的原料生产的样品,其5'-胞苷酸明显高于苏州产的原料生产的样品,其他单个杂质和其......

    作者：肖菁；潘震宇；李瑞莲；何晓艳；李荣玮 刊期： 2014- 01

  • 青霉素V钾片微生物限度检查法的方法学研究

    目的建立青霉素V钾片的微生物限度检查方法.方法采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法检测青霉素V钾片,并进行方法验证.结果青霉素V钾片微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(500mL·膜-1、1mL青霉素酶),霉菌和酵母菌检查可采用平皿法,控制菌采用薄膜过滤法(200mL·膜1).结论该法可用于国内23个厂家青霉素V钾片的微生物限度检查.......

    作者：鄢雷娜；吴鑫；陈希；章瑛；王庆全 刊期： 2014- 01

  • 首批硫鸟嘌呤对照品的研制

    目的建立首批硫鸟嘌呤国家对照品.方法应用红外光谱、质谱、核磁共振谱、紫外光谱等对硫鸟嘌呤进行结构确证,采用质量平衡法、紫外吸收系数法及氮测定法3种方法进行含量测定.结果确证了硫鸟嘌呤原料的结构,并确定其含量为99.4％.结论首批硫鸟嘌呤国家对照品的建立可有效控制产品质量.......

    作者：杨洪淼；廖海明；任雪；范慧红 刊期： 2014- 01

  • 口腔溃疡散中孔雀石绿的检测方法研究

    目的建立口腔溃疡散中孔雀石绿的检测方法.方法采用HPLC法定性和定量,使用PhenomenexgeminiC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05mol·L-1醋酸铵(冰醋酸调pH4.5)(40∶60)为流动相;流速1mL·min-1;检测波长618nm.采用HPLC-MS/MS法对阳性样品进行确证.结果HPLC法分离良好;阳性样品与孔雀石绿对照品的选择离子监测图及二级全扫......

    作者：余新启；何风艳；何轶；宿威；戴忠；鲁静 刊期： 2014- 01

  • 复方氨麻木酚口服液5种有效成分含量测定方法的建立

    目的建立复方氨麻木酚口服液中5种有效成分(对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾、马来酸氯苯那敏、d,1-盐酸甲基麻黄碱)的含量测定方法.方法采用AgilentEclipseXDBC18柱;对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾以乙腈-0.1％磷酸溶液(含7.2mM三乙胺及1％四氢呋喃)(10∶90)为流动相;马来酸氯苯那敏、d,1-盐酸甲基麻黄碱以乙腈-0.1％磷酸(含0.1％辛烷基磺酸钠)(27∶......

    作者：赵文；毛睿；陈华 刊期： 2014- 01

  • WHO原料药预认证项目

    目的帮助国内原料药厂家了解并通过WHO预认证项目.方法全面论述WHO原料药预认证项目的背景、申请流程、文件要求和意义.结果与结论通过加深对WHO原料药预认证项目的认识,可以提高生产厂家参与WHO原料药预认证的积极性,增强通过预认证的信心.......

    作者：吕修梅 刊期： 2014- 01

  • 浅析药品生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题

    目的科学有效地执行新版药品GMP.方法分析企业实施新版药品GMP的现状,探讨存在的问题,提出相关策略和建议.结果与结论新版药品GMP的实施是国内制药企业面临的又一次严峻挑战,正确地理解和有效地执行是推进新版药品GMP实施的关键因素.......

    作者：曾初秋；李衡 刊期： 2014- 01

  • 我国医疗器械和药品包装材料注册标准的标准化管理

    目的有效控制医疗器械和药品包装材料的产品质量,对其注册标准实施标准化管理.方法依据《标准化法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》以及国家食品药品监督管理局的相关文件,分析对医疗器械、药品包装材料注册标准的要求、法律地位及其执行现状.结果目前,医疗器械和药品包装材料注册标准管理存在滞后于法规、与我国标准化管理体系脱节的现象.......

    作者：李宝林 刊期： 2014- 01

  • 浅析护士在药品不良反应报告和监测工作中的优势

    目的充分发挥护士在药品不良反应报告和监测工作中的作用,做好基层不良反应监测工作.方法从护士工作的特点出发,具体阐述护士在药品不良反应的报告、分析、评价中的突出特点,肯定护士从事药品不良反应监测工作的优势.结果与结论通过实践,护士在报告和监测药品不良反应工作中的优势得到有效发挥.充分利用护士与患者的密切接触实施主动监测,可以提高报告和监测质量,保障患者用药安全,促进临床合理用药.......

    作者：王志坚；朵华 刊期： 2014- 01

  • 门诊处方调配风险及防范措施分析

    目的探讨门诊药房处方调配风险,寻找降低风险的方法.方法对药房差错记录进行分析,找出风险因素,提出防范措施.结果药师专业技能、身心状况、操作环境等是引发调配风险的成因,应引起高度重视.结论调配风险因素复杂,提升调配人员的专业素质和责任心,提供必要的工作条件保障,可以起到预防的作用.......

    作者：张雷 刊期： 2014- 01

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