期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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第5批绒促性素国际标准品协作标定
目的确定第5批绒促性素国际标准品及其效价.方法以第4批绒促性素国际标准品(编号75/589,CalibratedinInternationalUnits)与第1批完整体绒促性素国际参考试剂(编号99/688,CalibratedinMolarUnits)为基准,英国国家生物制品检定所组织并邀请包括本实验室在内的来自全球10个国家的18个实验室,采用免疫测定法(包括免疫酶测定法、放射免疫测定法、荧光......
作者:贺庆;刘群丽;张媛;高华;谭德讲;钱德明 刊期: 2013- 04
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市售龟甲胶质量分析研究
目的分析市售龟甲胶质量状况,研究建立龟甲胶中L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸4个氨基酸的定性和定量分析方法.方法样品以6mol.L-1盐酸于沸水浴水解1h,蒸干,甲醇溶解,以苯酚0.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,硅胶G为固定相,茚三酮试液为显色剂进行TLC分析;样品以6mol·L-1盐酸于150℃水解1h,以异硫氰酸苯酯(PITC)为衍生化试剂衍生后进行HPLC分析,采用Phenomen......
作者:范晓磊;石岩;肖新月;程显隆;魏锋;田守生;林瑞超 刊期: 2013- 04
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RP-HPLC法测定盐酸氟桂利嗪片含量及含量均匀度
目的建立RP-HPLC法测定盐酸氟桂利嗪的含量及含量均匀度.方法采用AgelaMPC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释至1000mL,加三乙胺4mL,用磷酸调节pH至3.5)(75:25)为流动相,流速0.8mL·min-1,检测波长253nm,柱温30℃,进样量20μL.结果盐酸氟桂利嗪在3.7~24.6μg·mL-1浓度范......
作者:郭毅;李洁 刊期: 2013- 04
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对格列吡嗪及格列吡嗪片有关物质的考察
目的对格列吡嗪及格列吡嗪片的有关物质进行考察.方法采用HPLC法进行考察,色谱柱:WatersC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相A:色谱用水(用醋酸调节pH至3.5),流动相B:乙腈,采用梯度洗脱程序;检测波长:225nm.结果与结论所有批次均检测出欧洲药典2010年增补版中收载的格列吡嗪有关物质项下的杂质C,其中有2批超过标准规定,部分批次检测出杂质G.一些企业生产的格列吡嗪片的......
作者:钱伟光;杜兴;田仲铭;刘小燕;徐杰 刊期: 2013- 04
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HPLC法测定磷酸肌酸钠的含量
目的采用HPLC法测定磷酸肌酸钠及制剂的含量.方法色谱柱:WatersC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.005mol·L-1四丁基磷酸氢铵溶液;检测波长:210nm.结果磷酸肌酸钠在0.1002~2.504mg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.6%,RSD为0.45%.结论该方法重复性好、操作简便,可用于磷酸肌酸钠及其制剂的质量控......
作者:郭兴辉;王倩雯;韩吴奇 刊期: 2013- 04
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地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查方法的探讨
目的探讨地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查方法.方法采用4根不同规格、不同品牌C18色谱柱;流动相:三乙胺溶液(取三乙胺7.5mL,加水稀释至1000mL,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-甲醇乙腈(55:40:5);检测波长:242nm;流速:1.0mL.min-1;柱温:30℃.结果与结论采用流动相为溶剂,以地塞米松磷酸酯和地塞米松制备系统适用性溶液,具有峰形对称、分离度高的优点.而杂质Ⅰ的......
作者:李洁 刊期: 2013- 04
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西黄丸中11-羰基-β-乙酰乳香酸含量测定及松香酸检查方法研究
目的建立HPLC法测定西黄丸中11-羰基-β-乙酰乳香酸含量及检查掺伪物松香中松香酸的方法,为评价西黄丸质量和监测掺伪掺假问题提供有效手段.方法采用AgilentZORBAX-SBC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈0.1%甲酸(82:18)为流动相;检测波长:251nm(11-羰基-β-乙酰乳香酸)、241nm(松香酸).同时采用液-质联用(HPLC-MS)方法,对检测出松香酸......
作者:王瑞忠;何轶;张聿梅;戴忠;鲁静 刊期: 2013- 04
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首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制
目的建立首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品.方法制备冻干抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品,组织3家实验室采用补体结合法协作标定其效价,并对其进行稳定性考察.结果抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品的效价为1:16,且具有较好的稳定性.结论该候选国家参考品符合国家参考品的各项要求,并已被国家有关部门批准正式使用.......
作者:邓利娟;郝苏丽;辛晓芳;范慧红 刊期: 2013- 04
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普卢利沙星薄膜衣片微生物限度检查方法的建立
目的建立普卢利沙星薄膜衣片微生物限度检查方法.方法采用定量滤纸对供试液进行过滤,再以薄膜过滤的方法,去除普卢利沙星薄膜衣片的抗菌活性.结果本方法满足《中国药典》2010年版验证试验的基本要求.5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对普卢利沙星薄膜衣片敏感,可作为普卢利沙星薄膜衣片微生物限度检查方法的质控菌株.结论该方法可作为普卢利沙星薄膜衣片的常规微生物限度检查方法.......
作者:刘鹏;马仕洪;戴翚;杨美琴;肖璜;胡昌勤 刊期: 2013- 04
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临床药师参与治疗妊娠期支气管哮喘案例分析
目的探讨妊娠期哮喘的合理用药,为临床治疗提供参考.方法通过对1例妊娠期重度哮喘病历分析,从药物选择、药物使用、撤药方法等方面论述了妊娠期哮喘的治疗方案.结果与结论临床药师应积极参与妊娠期重度哮喘的治疗,通过制定科学、合理的治疗方案,在积极治疗的前提下,大限度地降低药物对胎儿的不利影响,促进临床合理用药.同时通过宣传相关知识,使患者接受并正确使用哮喘药物,可有效控制哮喘发作,从而减少对胎儿的影响.......
作者:王欣春;吴文蓓 刊期: 2013- 04
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