期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2013年第04期

RP-HPLC法测定盐酸氟桂利嗪片含量及含量均匀度

郭毅;李洁

关键词:反相高效液相色谱, 盐酸氟桂利嗪片, 含量测定, 含量均匀度
摘要:目的 建立RP-HPLC法测定盐酸氟桂利嗪的含量及含量均匀度.方法 采用Agela MP C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释至1000 mL,加三乙胺4 mL,用磷酸调节pH至3.5)(75:25)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长253 nm,柱温30℃,进样量20 μL.结果 盐酸氟桂利嗪在3.7~24.6 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率(n=10)为99.9%,RSD为0.9%.结论 本法简便、准确,专属性强,重复性好,可用于盐酸氟桂利嗪的含量及含量均匀度测定.