期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第04期

标准查新和标准确认体系的建立对检验/检测机构的重要性

陈薇;桑彤;陆敏仪

关键词:CNAS认可, 标准查新, 标准确认, 检验机构, 实验室管理, 检测质量控制
摘要:目的:探讨检验/检测机构标准查新和标准确认的管理模式。方法:根据我所检验(检测)/标准(方法)控制管理的实践经验,从标准库的建立与完善、标准变更确认管理、标准查新的落实与监督检查机制、工作中遇到的问题及解决方法等4个方面进行探讨分析。结果与结论:重视标准变更后的方法确认和方法验证工作;加强标准查新和标准确认管理,使其真正发挥预防措施的作用;主动关注和追踪国内、国际食品药品安全领域的重大事件和问题产品在国际上的技术检测标准,为决策层安排实验室新项目的扩项和配置足够的资源做准备,以真正做到满足为社会大众和政府监管服务的要求。