期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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肾石通片质量标准的研究
目的研究肾石通片的质量标准.方法增加薄层法鉴别木香、金钱草及RP-HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量.含量采用WatersC18色谱柱;流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59);流速:1mL.min-1;检测波长:286nm.结果鉴别试验:阴性对照均无干扰;含量测定:丹酚酸B在0.017~2.25μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.9%(n=6).结论......
作者:李虹;郭凤翔 刊期: 2012- 06
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黏度测定的能力验证研究
目的评价参与能力验证实验室的黏度检测能力.方法依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证.结果采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求.采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,各参加实验室结果的中位值作为测试样品黏度的指定值,以标准化四分位距(NIQR)......
作者:杨美成;王林波;陆明;林梅;张文 刊期: 2012- 06
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多指标综合评分法优选荆芥饮片的干燥工艺
目的研究并确定荆芥饮片的佳干燥工艺条件.方法通过GC-MS法,考察了不同干燥温度、时间、初始含水率对干燥品含水率、胡薄荷酮和薄荷酮含量的影响作用.在单因素试验结果的基础上,以含水率、胡薄荷酮和薄荷酮含量为指标,采用多指标综合评分法选择正交试验的因素水平,后通过L9(34)正交试验,确定荆芥饮片的佳干燥工艺.结果与结论本试验初步确定荆芥饮片佳干燥工艺为风温60℃,干燥4h,初始含水率为197.62%......
作者:孙文君;于生;单鸣秋;丁安伟 刊期: 2012- 06
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口服固体药用高密度聚乙烯瓶正己烷不挥发物测量不确定度分析
目的对口服固体药用高密度聚乙烯瓶正已烷不挥发物测量不确定度进行分析.方法依据标准YBB00122002的要求对口服固体药用高密度聚乙烯瓶的正己烷不挥发物进行检测.按照JJF1059的要求对药品包装材料和容器不挥发物测量结果进行分析评定.结果口服固体药用高密度聚乙烯瓶正己烷不挥发物检测结果可表示为(27,7±2.4)mg,k=2.结论称量、取样面积、测量重复性对测量不确定度贡献比较大.可以通过选用精......
作者:聂蕾;李静;董燕 刊期: 2012- 06
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镇静催眠药药理学研究方法的研究进展
目的阐述中枢神经系统镇静催眠药物的药理学研究方法.方法通过行为学观察法、神经电生理试验法和神经系统生物化学分析法等,从不同的角度和层次来反应药物作用的情况.结果与结论通过不同方法的有效结合,可以进行中枢神经系统镇静催眠药物的药理学研究.......
作者:张西国;孙艳峰 刊期: 2012- 06
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介绍物理化学方法研究药物吸收、分布、代谢和排泄
目的介绍用于研究药物吸收、分布、代谢和排泄的物理化学方法.方法总结了药物溶解度、解离常数和亲脂性的各种测定方法.结果与结论药物的物理化学性质在药物代谢和药物动力学的研究中起着非常关键的作用.......
作者:张双庆 刊期: 2012- 06
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抗帕金森病新药的研发进展
目的综述多巴胺能药物和其他新型治疗药物的研发状况,为国内的科研人员提供参考.方法分析了帕金森现有的主要治疗药物多巴胺能,包括左旋多巴胺、多巴胺受体激动剂、儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂、单胺氧化酶抑制剂等;以及新型的抗帕金森药物,包括α2-肾上腺素能受体拮抗剂、腺苷A2A受体拮抗剂、细胞治疗和基因治疗的基本原理、药物研发的进展情况.结果与结论帕金森病是一种渐进性的神经系统退行性疾病,在全球的发病率较高......
作者:阿丽塔;刘晓婷;王敏 刊期: 2012- 06
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热毒宁注射液在儿科的临床应用研究进展
目的综述近年来热毒宁注射液在儿科的临床应用.方法查阅近年来热毒宁注射液在儿科的临床应用相关文献,进行归纳总结.结果热毒宁注射液可用于儿科呼吸系统感染、消化系统感染、水痘、手足口病等疾病的治疗.结论热毒宁注射液在抗病毒方面具有较好的作用,不良反应较少,适合儿科临床推广应用.......
作者:官东秀 刊期: 2012- 06
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关于美国放射性药品注册管理制度的探讨
目的探讨美国放射性药品注册管理的体制机制,为我国放射性药品的管理提供参考.方法分析当前美国放射性药品的定义、法规体系、管理机构、注册管理程序和申请文件要求等.结果与结论美国的放射性药品注册管理制度比较完善,可供借鉴.......
作者:梁银杏;叶桦 刊期: 2012- 06
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探讨新版GMP中偏差处理、纠错和预防措施、变更控制在质量管理活动中的运用
目的为药品生产企业实施新版GMP提供帮助.方法对《药品生产质量管理规范》(2010年修订)新增内容:偏差处理、纠错及预防措施、变更控制进行了探讨,阐述其定义、分类及具体操作程序.结果与结论药品生产企业不必害怕发现偏差,应正确对待偏差,认真按照偏差调查、纠错及预防措施和变更控制的操作程序实施并做好相关记录.这不仅有利于改进产品质量,提高质量标准,在日益激烈的商业竞争中拥有自己的技术壁垒和知识产权,提......
作者:刘祝东 刊期: 2012- 06
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