期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2012年第6期文章

  • HPLC法测定麻黄浸膏中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量

    目的建立HPLC法测定麻黄浸膏中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量.方法使用固相萃取小柱进行提纯,采用高效液相色谱法,使用Cl8反相色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸溶液(3∶97)为流动相,检测波长为210nm.结果盐酸麻黄碱在0.05～5.1μg范围内线性关系良好,r=0.99999(n=5)；盐酸伪麻黄碱在0.02～2.0μg范围内线性关系良好,r=0.99999(n=5).盐酸麻黄碱平均回收率为10......

    作者：付莉；张淼 刊期： 2012- 06

  • HPLC法测定硫糖铝片中蔗糖八硫酸酯的含量

    目的建立可测定硫糖铝片中蔗糖八硫酸酯含量的高效液相色谱检测法.方法采用AgelaVenusilXBPNH2柱,以0.8mol·L-1硫酸铵溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-乙腈(83∶17)为流动相,流速为1.0mL?min-1,柱温为35℃,检测器为示差折光检测器.结果蔗糖八硫酸酯的线性范围为3.13～97.95mg?mL-1,r=1.0000.不同厂家批次硫糖铝片中蔗糖八硫酸酯的含量存在差异.......

    作者：王绯 刊期： 2012- 06

  • HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

    目的建立测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法色谱柱为VP-ODS柱,流动相为甲醇-0.05moL?L1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03％,用磷酸调pH至3.0)(43∶57),检测波长为215nm,柱温为40℃,流速为1.0mL?min-1.结果马来酸氯苯那敏在20.24～48.57μg?mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为99.78％,RSD=0.67％.结......

    作者：郑阿利；李哲 刊期： 2012- 06

  • 抗菌消炎胶囊中土大黄苷的薄层鉴别及HPLC鉴别方法研究

    目的建立抗菌消炎胶囊中土大黄苷的快速检验方法.方法采用薄层色谱法快速检验样品中的土大黄苷,以乙酸乙酯-丁酮-水(10∶7∶1)为展开剂,在紫外光灯(365nm)下观察斑点荧光,并用高效液相色谱法确证.结果土大黄苷有非常清晰的蓝紫色荧光,正品制剂在相应位置上无斑点；土大黄苷液相色谱主峰在325nm有大吸收.结论本法操作简便、快速、准确.......

    作者：赵吉平；刘爱萍 刊期： 2012- 06

  • GLP体系下临床检测室的质量保证要素

    目的介绍GLP体系下临床检测室的质量保证要素.方法通过研究美国病理学家学会(CollegeofAmericanPathologists,CAP)认可程序、美国临床实验室质量改进法案(CLIA-88)以及卫生行业标准WS/T250-2005对实验室质量保证的要求,结合本实验室的具体情况,总结GLP体系下有关临床检测室的质量保证要素.结果质量保证涉及到实验室的所有工作,主要涵盖样品采集、标识、运输、接......

    作者：苗玉发；潘东升；刘芳；汪巨峰；李波 刊期： 2012- 06

  • 我国餐饮服务食品中致病菌污染及检验现状分析

    目的为餐饮食品致病菌检验工作提供参考.方法整理分析国内外相关法规和文献.结果与结论目前我国餐饮服务食品中致病菌检验能力尚无法满足监管需求,应进一步加强餐饮服务食品致病菌检验能力的建设,开展致病菌溯源预警平台的研究,切实保护人民群众饮食安全.......

    作者：徐潇；甘辛；崔生辉；林兰 刊期： 2012- 06

  • 对医疗器械标准体系中技术归口交叉问题的探讨

    目的规范医疗器械标准制定和修订管理工作.方法通过列举归口交叉问题的类型,分析产生的原因.结果与结论针对不同原因造成的归口交叉问题提出不同的解决建议.......

    作者：肖忆梅 刊期： 2012- 06

  • 提高我国原料药监管水平的几点设想

    目的为加强原料药监管提出建议.方法分析原料药产业监管现状和存在的问题.结果与结论应结合中国的国情,完善监管法规与制度,建立以原料药目录为依据的管理模式,强化GMP对原料药的规范内容,加强流通与出口管理,积极参与国际联合监管.......

    作者：马云鹏；叶桦 刊期： 2012- 06

  • 药品设计缺陷及其归责与赔偿

    目的寻求适当的药品设计缺陷认定标准.方法以药物的研制过程为主线,探究可能存在的设计缺陷问题及其责任主体与赔偿机制.结果与结论药品是关系人体健康的特殊商品.应结合我国国情,建立科学的药品设计缺陷归责与赔偿机制.......

    作者：成殷；邵蓉 刊期： 2012- 06

  • 从劳拉西泮入选WHO基本药物清单论循证理念在我国基本药物遴选中的应用

    目的通过研究WHO基本药物遴选原则和程序,分析我国当前基本药物遴选存在的问题,为我国更好的使用循证理念指导基本药物遴选提出建议.方法采用对比研究、文献研究和实证研究的方法.结果与结论我国基本药物目录在遴选原则和程序上已要求遵循循证理念,重视证据使用,但执行情况并不令人满意.建议增加循证评价方法和证据方面的研究,推动我国基本药物的循证遴选,提高基本药物决策的科学合理性.......

    作者：魏巍；邵蓉；郑绯 刊期： 2012- 06

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