期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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脑苷肌肽注射液呼吸活性测定方法的研究
目的研究脑苷肌肽注射液促进细胞呼吸的生物活性.方法采用微量呼吸检压法测定并计算呼吸活性和刺激指数.结果脑苷肌肽注射液具有呼吸活性,QO2≥3.0μLO2(mg·h)-1,刺激指数SI≥1.5.结论本检测系统简单灵敏,结果准确,能够控制脑苷肌肽注射液质量.......
作者:阚微娜;滕艳坤 刊期: 2012- 11
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RP-HPLC法测定生白饮中淫羊藿苷的含量
目的建立反相高效液相色谱法测定生白饮中淫羊藿苷的含量.方法采用DiamonsilC18色谱柱,流动相为乙腈-水(25∶75),流速为1.0mL·min1,检测波长为270nm.结果淫羊藿苷进样量在0.056~1.412μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.0%,RSD为0.6%(n=6).结论本法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.......
作者:刘峡;王晓琼;邱海蕴;袁才琼;陶恩 刊期: 2012- 11
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高效液相色谱法测定橘红片中柚皮苷和橙皮苷的含量
目的建立HPLC法同时测定橘红片中柚皮苷和橙皮苷的含量.方法采用inertsilODS色谱柱,流动相:甲醇-冰醋酸-水(34∶4∶61);流速:1.0mL·min-1,检测波长:283nm,柱温:30℃.结果柚皮苷在0.0244~0.244μg范围内线性关系良好,r=0.999;橙皮苷在0.0163~0.163μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率柚皮苷为100.30%,RSD为1.......
作者:姚泽炳;周瑾 刊期: 2012- 11
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LC-MS/MS法测定血浆中姜黄素的血药浓度
目的建立测定姜黄素血药浓度的方法.方法采用高效液相色谱-质谱联用法对姜黄素的血药浓度进行测定,采用固定相为HypersilGOLDC18柱,以甲醇-水为流动相,进行梯度洗脱,流速为0.2mL·min-1,柱温为35℃;质谱采用高温电喷雾离子源,以选择反应监测模式进行定量分析,血浆样品用乙腈直接沉淀处理.结果姜黄素在2.5~187.5ng·mL-1范围内呈良好的线性关系.日内、日间RSD均小于15%......
作者:罗文汇;孙冬梅;高华宏;谭志灿 刊期: 2012- 11
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近红外光谱法建立断血流片快速检测模型
目的利用近红外光谱分析技术,建立断血流片的一致性快速检测模型.方法以厂家成品留样作为研究样本,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择佳条件分别建立模型.结果一致性模型对不同企业的同品种药品有很好的识别能力.结论该模型操作简便,分析快速,检测结果可靠,可适用于药品检测车对特定品种的快速筛查.......
作者:武为宝;贺年;程金育;邓姿源;赵成;刘文丽 刊期: 2012- 11
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我国食品药品稽查机构管理模式研究
目的为我国食品药品稽查机构管理模式建设提供理论依据和决策参考.方法对我国食品药品稽查机构的机构设置、职能定位、人员管理等情况进行全面调查,深入分析存在的问题及其成因,提出与经济社会发展相适应的食品药品稽查机构管理模式的对策和建议.结果与结论应建立全国职能上下统一的食品药品稽查机构,科学配置食品药品稽查队伍.......
作者:王子兰;祝壮飞;黄志禄;吴卫中;郝国祥;杜建国;陈晓明;冷朝阳;刘晓梅;陆霞 刊期: 2012- 11
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对我国医疗器械标准化技术组织体系建设的几点思考
目的为我国医疗器械标准化管理工作提供参考.方法对我国医疗器械标准化技术组织现状进行分析研究.结果与结论提出加强标准化技术组织建设及管理的几点建议.......
作者:母瑞红;杨昭鹏 刊期: 2012- 11
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试论第三方医药物流的资质管理问题
目的针对第三方医药物流企业资质管理问题进行研究,探讨解决对策.方法运用体系分析和逻辑分析方法,分析我国第三方医药物流发展的现实状况和现实法律环境,结合政策管理取向得出分析结论.结果与结论为了第三方医药物流的健康有序发展,必须结束第三方医药物流资质管理的真空状态,建立有别于《药品经营许可证》和GSP认证的第三方医药物流企业资质管理制度.......
作者:于培明 刊期: 2012- 11
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论药品检测实验室的质量监督工作
目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高.方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨.结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督.结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员......
作者:彭文兵 刊期: 2012- 11
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邮政网络与医药物流对接问题研究
目的探讨邮政网络与医药物流对接的策略及主要障碍.方法运用体系分析和逻辑分析方法,解析邮政网络特征和邮政网络对医药物流的适应性,对邮政网络与医药物流对接问题展开讨论.结果与结论药品的特点和邮政网络特征决定了邮政网络对医药物流的良好适应性,中国邮政可以采取多种策略实现与医药物流的对接,但也存在着政策法律的障碍需要协调.......
作者:马承严;李浩娜 刊期: 2012- 11
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