期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
人重组胰岛素样生长因子-Ⅰ (IGF-Ⅰ)第1次免疫测定用国家标准品的建立
于婷；黄杰；曲守方
关键词：胰岛素样生长因子-Ⅰ, 国家标准品, 定量标记免疫分析
摘要：目的:研制并建立了人重组胰岛素样生长因子-Ⅰ (IGF-Ⅰ)第1次免疫测定用国家标准品.方法:取人重组IGF-Ⅰ原料,用舍赋形剂的0.01 M PBS缓冲液配制成7000 ng· mL-1溶液,经无菌过滤处理后,分装、冻干制成候选品.以IGF-Ⅰ国际标准品(02/254)为对照品,选择3家实验室进行协作标定.并对IGF-Ⅰ候选品进行瓶间精密度和稳定性分析.结果:候选品IGF-Ⅰ效价为7446 ng·支-1,瓶间精密度为1.9％,37℃放置3个月稳定.结论:候选品瓶间精密度和稳定性符合要求,每安瓿效价定为7400 ng.本标准品的建立将为IGF-Ⅰ免疫测定的标准化提供定量依据.
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