期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
体外诊断试剂管理亟待加强
余长寿；吴秀球
关键词：体外诊断试剂, 医院检验科, 执法检查, 规范化管理, 乡镇卫生院, 实验室检验, 诊断作用, 医药科技, 医疗质量, 药品监督, 试剂生产, 试剂管理, 经营业务, 检验项目, 二级医院, 准确率, 整顿, 误诊, 损害, 市场
摘要：随着医药科技的迅猛发展,实验室检验对疾病的诊断作用越来越明显.医院检验科检验项目不断增加,体外诊断试剂无论品种,还是数量较以往均明显增多.一些企业也看好体外诊断试剂市场,纷纷开展体外诊断试剂生产和经营业务.由于目前我国对体外诊断试剂尚缺乏规范化管理,体外诊断试剂存在诸多问题.今年我局在药品监督执法检查中, 将医院体外诊断试剂列入检查范围,对5家二级医院,15家乡镇卫生院体外诊断试剂进行了检查,发现目前体外诊断试剂管理确实比较混乱,亟待整顿,加强管理,以提高检验准确率,提高医疗质量,避免误诊、漏诊给患者造成损害.
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