期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2011年第11期文章

  • 疫苗经营企业存在的问题及对策

    目的分析疫苗经营存在的风险,探讨加强疫苗经营质量监管的政策措施.方法从疫苗经营活动中企业经营动机和存在的问题入手,抓住疫苗经营风险的主要环节,有针对性地进行阐述和分析.结果与结论必须加强对疫苗经营的质量管理,强化对疫苗经营企业、人员、设备、记录等的管理,保证冷链完整,提高疫苗监管效率,保障疫苗供应.......

    作者：魏骅；黄传华 刊期： 2011- 11

  • LC-MS/MS方法研究新型酪氨酸酶抑制剂UP302的大鼠皮肤吸收量和皮肤代谢稳定性

    目的建立大鼠皮肤中UP302定量的LC-MS/MS方法,并应用于研究UP302乳膏在大鼠皮肤局部给药24h后的皮肤吸收量,以及离体大鼠皮肤中UP302的代谢稳定性.方法UP302用甲醇溶解稀释,皮肤样品用2倍体积甲醇沉淀处理,内标法进行定量.采用HypersilGoldC18色谱柱,柱温30℃；甲醇为流动相A,5mmol·L、1甲酸铵水溶液为流动相B,以0.2mL·min-1梯度洗脱,进行色谱分离......

    作者：于敏；张双庆；朱凌；闻镍；李佐刚 刊期： 2011- 11

  • 中药生物活性检测方法的思考

    目的分析了现有中药质量控制偏重化学成分检测方法的不足,阐述了中药质量控制中生物活性检测的重要性和作用.方法对现有生物活性检测方法的局限性及今后发展的方向进行了讨论.结果与结论讨论了中药生物活性检测方法的选用原则,提出了对药典一部中“生物活性测定指导原则”需进一步完善的内容.希望对今后“中药生物活性检测应用指导原则”的修订提供有价值的参考.......

    作者：谭德讲；鲁静 刊期： 2011- 11

  • 美国病理学家学会认可程序简介

    目的介绍美国病理学家学会(CollegeofAmericanPathologists,CAP)认可程序.方法通过查阅CAP实验室检查清单、认可手册以及总结本实验室CAP认可经验来介绍CAP认可程序.结果通过CAP认可可以提高医学实验室的检验质量,使检验数据获得国际认可.结论美国病理学家学会认可程序是一个国际公认的、高水平的和权威的认可程序.......

    作者：苗玉发；耿兴超；刘芳；潘东升；王秀文；李波 刊期： 2011- 11

  • 河南省药品生产企业对新修订药品GMP认知和实施准备状况的调查

    目的了解药品生产企业对我国新修订药品GMP的认知和实施准备情况.方法采用非概率抽样法,按17％的比例对河南省药品生产企业进行抽样和问卷调查.结果与结论样本企业对新修订药品GMP的变化要点有较高的认知度,88.9％的样本企业对新修订药品GMP的要求可以承受,但需进行较大投入；样本企业在关键岗位人员、物料与产品管理、记录类文件管理、质量控制与质量保证等变化较大的关键环节,已不同程度地接近新标准要求,但......

    作者：宋丽丽；高洁；张志超 刊期： 2011- 11

  • FDA国外cGMP检查对中国制药企业的影响分析

    目的为中国制药企业进入美国市场找出一条合适的途径.方法查阅近年来相关文献,对FDA国外cGMP检查的现状进行分析总结,提出中国企业接受FDA检查的应对措施.结果与结论面对FDA日益严格的GMP监管,中国制药企业只有严格按照FDAcGMP规范指导生产,才能通过FDA现场检查,进入美国市场.......

    作者：韩文涛；张铁军；王艳稳 刊期： 2011- 11

  • 新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》对比分析

    目的探讨新《药品不良反应报告和监测管理办法》的先进性.方法从监管部门职责、不良反应报告和监测过程各个环节,对比分析《药品不良反应报告和监测管理办法》修订前后的差异,阐述其实施的重要意义.结果与原法规比较,新法规明确了省以下监管部门和监测机构的职责,细化、规范了不良反应报告要求,完善、强化了评价与控制措施,引入重点监测,使不良反应被动监测变为主动、被动相结合.结论新法规为及时、全面获取药品不良反应相......

    作者：侯永芳；王丹；田春华；王玲；杜晓曦 刊期： 2011- 11

  • 中药资源的可持续利用现状与建议

    目的如何使中药资源和种质得到保护、发展和可持续利用是当前研究的课题.方法对中药资源的可持续利用研究文献、相关法规和取得的成绩进行了综述和探讨.结果与结论食品药品监督管理系统在中药资源的可持续利用方面还有许多工作要做,应增加保护中药资源的法规建设.......

    作者：张南平；魏锋；肖新月；林瑞超 刊期： 2011- 11

  • 超范围经营药品的法律处理难题及解决出路

    目的探讨超范围经营药品法律处理难题,探索协调相关法规规定的思路,为相关法规的修订提供参考.方法探索性逻辑分析和法条分析.结果与结论超范围经营药品的法律处理不是非此即彼的法规选择问题,而是需要协调相关法规的规定,对相关法规进行协调修订.......

    作者：于培明；岳淑梅；宋丽丽 刊期： 2011- 11

  • 论我国医药产业集群发展中的政府行为

    目的探索我国医药产业的集群发展之路.方法对医药产业集群发展过程中政府行为进行分析.结果与结论提出规范医药标准、加速研究成果商品化等四条我国政府正确引导医药产业集群发展的建议.......

    作者：陈玉文；孟令全；黄正正 刊期： 2011- 11

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