期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2011年第11期

药品说明书的定性及说明书之外用法的合法性

李浩娜;黄虎;马承严;张正光

关键词:药品说明书, 说明书之外的用法, 合法性
摘要:目的 搞清药品说明书的法律定性及说明书之外用法的合法性.方法 对相关法律规章进行分析.结果与结论 我国相关规章对药品说明书的规定存在矛盾,致使实践中说明书之外用法的合法性问题不明确.应通过立法明确药品说明书的法律定性,借鉴美国经验解决说明书之外用法的合法性及规制问题.