期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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2005年版《中国药典》和《欧洲药典》菌落计数培养基比较
目的对2005年版和菌落计数方法进行比较,对二者所使用培养基的菌落培养结果进行综合分析和评价.方法77批实验样品,以2005年版菌落计数方法进行比较实验.结果细菌在中所使用胰酪胨大豆琼脂培养基(TSA)的生长状况优于中所使用细菌计数营养琼脂培养基(NA);霉菌和酵母菌在中所使用的玫瑰红钠琼脂培养基的生长状况优于所使用的沙氏琼脂培养基(TYMC).结论胰酪胨大豆琼脂培养基是更适合细菌计数的培养基;玫......
作者:由亚宁;陈雪芹;周志云;王小亮 刊期: 2010- 06
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HPLC法测定诺氟沙星胶囊含量的不确定度分析
目的建立HPLC法测定诺氟沙星胶囊含量的不确定度分析的一般方法.方法建立计算诺氟沙星胶囊含量的不确定度的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估.结果计算各变量的不确定度,终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结论建立的不确定度评估方法适用于对HPLC法测定的诺氟沙星胶囊含量进行不确定度分析.......
作者:王文昭;王璐;陈凯 刊期: 2010- 06
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HPLC法测定注射用法莫替丁的有关物质
目的用HPLC法测定注射用法莫替丁中有关物质的含量.方法采用DiamonsilC18色谱柱;以0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(25∶6∶1)为流动相,用冰醋酸调节pH至3.9;流速为1.0mL·min-1,检测波长为267nm.结果有关物质的浓度在106~317μg·mL-1范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9712,法莫替丁与有关物质能有效分离,有关物质的低检测限(S/......
作者:冀宛丽;赵家太;吴冬宏 刊期: 2010- 06
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小儿抗感冒类药品中人工牛黄的质量考察
目的对市售小儿抗感冒类药品中人工牛黄质量进行考察,提高药厂及监管部门对产品质量的重视.方法通过改进方法对不合格样品中人工牛黄的成分进行分析.结果与结论小儿抗感冒类药品中人工牛黄质量存在问题,应完善质量标准、加强管理,保证质量.......
作者:王原瑞;赫修洁;贾首时 刊期: 2010- 06
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完善我国生物制品批签发管理体系的研究
目的以我国生物制品批签发监管系统为研究对象,从机构设立、法规制度建设和批签发实施等方面,对生物制品批签发监管体系的现状进行分析,从管理和技术层面剖析我国生物制品批签发工作中存在的突出问题,对完善和构建我国生物制品批签发管理体系提出改进思路.方法采用文献回顾、调查研究、专家访谈的方法.在综合比较分析的基础上提出完善我国生物制品批签发工作的方向和具体意见.结果我国生物制品批签发系统的框架已建立,但仍存......
作者:贾丽丽;杨悦;董关木 刊期: 2010- 06
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对非医疗机构使用医疗器械的监管亟待加强
目的探讨对非医疗机构使用医疗器械行为的监管措施.方法对非医疗机构使用医疗器械现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析.结果非医疗机构存在使用医疗器械行为,且使用行为不规范甚至严重违法.结论应采取加强法制建设、开展联合执法、进行从业人员培训等措施,切实加强对非医疗机构使用医疗器械行为的监管,以维护市场的正常秩序,保障公众使用医疗器械的合法权益.......
作者:杨祚培 刊期: 2010- 06
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氟罗沙星甘露醇注射液致急性肾功能衰竭2例
目的报道氟罗沙星甘露醇注射液可能引起老年患者急性肾功能衰竭(acuterenalfailure,ARF).方法对我院自2008年使用氟罗沙星甘露醇注射液以来引起的2例急性肾功能衰竭进行分析.结果氟罗沙星引起ARF可能归于老年患者的高敏反应和直接肾毒性作用,但其确切的病理生理学机制尚不清楚.结论喹诺酮类药物主要经肾脏排泄,肾功能不全的患者和老年患者应慎用.......
作者:修锐;王艳;李巧 刊期: 2010- 06
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加替沙星致血糖异常及其合理应用
目的减少加替沙星致血糖代谢紊乱的不良反应的发生,促进其合理应用.方法检索近年来国内外医药学期刊报道的加替沙星引起血糖代谢紊乱的案例,结合国外对加替沙星的评价、加替沙星致血糖代谢紊乱的机理,进行分析、总结,提出加替沙星合理应用的建议.结果与结论应加强对加替沙星引起血糖代谢紊乱的重视,临床使用中密切监测血糖,合理应用.......
作者:梁芝玉;徐龙君 刊期: 2010- 06
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对我国劣药法定条款的深层解析
目的为全面准确理解关于劣药的界定及其处罚的条款提供参考.方法就我国现行法律对劣药界定的条款进行深层解析.结果与结论实践中对研究多、使用频次高的条款莫过于对假、劣药的界定及其处罚条款.执法部门执法除了要认定违法事实,还要准确定性,才能准确适用法律予以制裁.......
作者:邵蓉;袁泉;蒋正华 刊期: 2010- 06
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对我州食品药品监管体制改革的思考
目的探讨基层食品药品监管体制改革模式与方案,为全州食品药品安全监管体制改革提供科学依据.方法采用召开座谈会、发放调查问卷、实地走访企业等调研方法,分析全州餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管现状.结果建立权威高效的食品药品监管体制、科学设置食品药品监管机构、整合优化食品药品监管队伍,是推进我州食品药品监管体制改革的重要举措.结论构建统一、独立、高效的食品药品安全监管体制,强化食品药品监管,提......
作者:欧阳荣化;田春林;田茂平 刊期: 2010- 06
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