期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2010年第6期文章

  • 中药注射剂增溶辅料吐温-80物理化学性能研究进展

    目的为中药注射剂增溶辅料吐温-80的物理化学性能研究提供参考.方法经过大量的文献阅读,总结了吐温-80物理性能、表面活性、稳定性、增溶性的研究资料.结果根据中药注射剂的特征,适宜的吐温-80表面活性和稳定性研究相对较少.结论立足中药注射剂特点,吐温-80的物理化学性能研究有待进一步开展.......

    作者：马鸿雁；李霞；张海燕；张明令；杨明 刊期： 2010- 06

  • 药品中掺杂化学成分初筛方法对比分析

    目的对比分析几种药品中掺杂化学药物的实用检测技术的优劣作为市县两级初筛方法.方法分析各方法技术特点及适用对象,结合分析省市县三级药检所技术支撑能力,优选普筛、初筛及确证方案.结果在非法掺杂化学成分药品的初筛领域,具体分析物不同,方法各异.结论光谱法作为市县两级初筛手段,应用前景光明.......

    作者：张中湖；李军；徐东；陆峰 刊期： 2010- 06

  • 疫苗佐剂的安全性评价

    目的对疫苗佐剂的安全性进行评价.方法综述了疫苗佐剂开发所涉及的安全性问题、如何进行安全性评价、安全性评价的范围,以及国际上佐剂安全性评价的规范;并例举了佐剂和佐剂化疫苗安全性评价的实例.结果与结论对佐剂进行安全性评价十分重要.......

    作者：刘芳 刊期： 2010- 06

  • 细胞因子类制品的无菌检查法

    目的针对不同剂型细胞因子类制品建立适宜的无菌检查方法.方法依据2005年版三部要求,将细胞因子类制品按照不同的品种和剂型,分别采取直接接种法和薄膜过滤法进行无菌检查.结果与结论细胞因子类制品不同的品种和剂型可以采用不同的无菌检查法,并对新建立的无菌检查法进行方法学验证.......

    作者：丁有学；毕华；刘兰 刊期： 2010- 06

  • 红芪化学成分及其抗氧化活性研究

    目的对红芪化学成分及其抗氧化活性进行研究.方法采用色谱技术对红芪化学成分进行分离,利用理化性质和现代波谱技术确定化合物的结构,并应用过氧化氢损伤的SH-SY5Y细胞与野生型DJ-1基因转染的SH-SY5Y细胞模型对得到的代表性化合物进行抗氧化应激活性研究.结果从红芪中分离鉴定了6个化合物,其结构分别为大豆皂苷II甲酯(1),大豆皂苷I(2),芒柄花苷(3),柚皮苷(4),下箴桐碱(5)和色氨酸(6......

    作者：刘毅；张征；张庆英；蒲小平；赵玉英 刊期： 2010- 06

  • 生甘遂及其炮制品中2种三萜成分的含量研究

    目的应用反相高效液相色谱法比较生甘遂和醋甘遂中大戟二烯醇及表大戟二烯醇的含量差异.方法样品以乙酸乙酯为提取溶剂,超声处理后,蒸干,加甲醇溶解,以HPLC法分析.采用AgilentC8色谱柱分离,柱温:30℃;以乙腈-水(95∶5)为流动相,流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm.结果考察了44份甘遂及其炮制品中的大戟二烯醇和表大戟二烯醇的含量情况.结论生甘遂及其炮制品醋甘遂中的三萜成分......

    作者：程显隆；肖新月；邹秦文；魏锋；杜力军；马双成 刊期： 2010- 06

  • 几种多组分生化药注射剂降压物质的探讨

    目的建立脑苷肌肽注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、脾多肽注射液、鹿瓜多肽注射剂和骨瓜提取物注射液降压物质检查方法.方法采用猫血压法对以上5种多组分生化药降压物质项进行了研究.结果脑苷肌肽注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、脾多肽注射液、鹿瓜多肽注射剂和骨瓜提取物注射液降压物质检查限值分别为1.0mL·kg-1、1.0mL·kg-1、1∶20稀释液0.2mL·kg-1、0.4mg·kg-1和0.3......

    作者：邓利娟；梁成罡；范慧红 刊期： 2010- 06

  • 药品检查可视工具

    目的为我国药品监督管理与国际先进水平接轨提供参考.方法介绍了由国际护士协会和美国药典会合作制定的药品检查可视工具文件,并对其进行解读和释义.结果与结论对于药品用户和消费者,这是一个系统的实用工具,它对加强我国药品监督管理、提高医疗卫生专业人员及消费者的防范意识具有借鉴意义.......

    作者：戚宝婵 刊期： 2010- 06

  • 中美两国药品分类管理制度比较及启示

    目的探讨中美两国药品分类管理制度的区别以及如何完善我国药品分类管理制度.方法采用文献查阅法对中美两国的药品分类管理制度进行比较研究.结果与结论我国应从健全药品分类管理的法律体系,加快医疗体制改革,完善药品标签、说明书管理等方面入手来改善药品分类管理的现状.......

    作者：郭莹；王敬博；张婉莹 刊期： 2010- 06

  • 欧盟EMEA以风险为基础的抽验品种选择方法探析

    目的了解欧盟药品抽验的模式和经验,对我国的评价抽验提供参考和借鉴.方法介绍了针对欧盟集中审评程序批准上市药品的抽验中,以风险为基础的抽验品种选择方法,对其中的风险水平量化模型以及专家意见法给予分析.结果与结论对我国的药品评价抽验具有一定的参考价值.......

    作者：张弛；郭志鑫；朱嘉亮；姜典财；黄志禄；杨悦 刊期： 2010- 06

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