期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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盐酸布比卡因注射液细菌内毒素检查方法的研究
目的建立盐酸布比卡因注射液的细菌内毒素检查方法.方法根据2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同生产厂家的鲎试剂对盐酸布比卡因注射液进行研究.结果盐酸布比卡因注射液大不干扰浓度为1.34mg·mL-1,细菌内毒素限值为0.096EU·mg-1.结论采用细菌内毒素检查法控制盐酸布比卡因注射液的质量是可行的.......
作者：于婷；蔡彤；张国来 刊期： 2009- 08
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鱼鳔丸质量标准的研究
目的建立鱼鳔丸中当归、五味子、肉苁蓉的薄层鉴别方法及山茱萸中马钱苷的高效液相含量测定方法.方法采用AgilentTC-C18色谱柱;流动相为乙腈-水(12∶88);流速为1.0mL·min-1;检测波长240nm;柱温25℃.结果马钱苷在0.1632～1.632μg范围内呈良好的线性关系,r＝0.9999,平均回收率98.1%,RSD为0.58%(n＝6).结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可......
作者：刘燕；郑笑为；汪琪；鲁静 刊期： 2009- 08
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HPLC法测定比沙可啶肠溶片的有关物质
目的建立测定比沙可啶肠溶片有关物质的高效液相色谱法.方法采用色谱柱:KromasilC18柱;流动相:甲醇-水-冰醋酸(65∶35∶0.1);流速:1mL·min-1;检测波长:263nm;进样量:20μL;柱温:室温.结果比沙可啶肠在2～10μg·mL-1(r=0.9999)范围内线性关系良好.结论实验表明,该方法准确、可靠、重现性好,可用于测定比沙可啶肠溶片的有关物质.......
作者：袁志江；李晓红 刊期： 2009- 08
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反相离子对色谱法同时测定复方岩白菜素片中岩白菜素和马来酸氯苯那敏的含量
目的建立反相离子对色谱法测定复方岩白菜素片中岩白菜素和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法采用反相离子对色谱法,色谱柱为AgilentzorbaxC8;以0.05mol·L-1磷酸二氢钠(含4mmol·L-1庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(7∶3,v/v)为流动相;流速为1.0mL·min-1,检测波长:208nm;柱温:26℃.结果岩白菜素在浓度为0.125～0.375mg·mL-1时呈线......
作者：湛建峰；张雁；黄海伟 刊期： 2009- 08
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罗红霉素缓释颗粒微生物限度检验方法的探讨
目的建立罗红霉素缓释颗粒的微生物限度检查方法.方法采用常规法测定霉菌和酵母菌数;用离心薄膜过滤法,即pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液300mL,每次100mL进行冲洗,测定细菌数;用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL,每次100mL进行冲洗,进行控制菌的检查.结果该药对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用;离心薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,回收率达80%......
作者：潘强；白旭东 刊期： 2009- 08
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加强药品经营企业GSP认证后监管的思考
目的加强药品经营企业GSP认证后的监管.方法论述了GSP认证对企业产生的效果,分析了GSP认证后存在的问题及原因,提出强化监管的措施与对策.结果与结论依法解决企业是药品质量第一责任人的问题;对企业实行信用等级管理;尽快修订GSP标准;切实提高GSP检查员的能力,才能保证GSP认证工作的健康发展.......
作者：孙淑琴；马晓华；杨晓艳 刊期： 2009- 08
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健全食品安全保障体系确保公众饮食安全
目的为建立健全食品安全保障体系提供参考意见.方法简要回顾了食品安全典型事例,分析了食品安全事故频发的原因.结果与结论必须健全食品安全法律、监管、标准、检测、事故预防和处理、诚信意识、信息网络、宣传教育、中介服务等九大体系,才能确保公众饮食安全.......
作者：唐小鹏；王东 刊期： 2009- 08
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我国药物警戒信息与风险控制措施的分析与探讨(一)
目的对国家药品不良反应监测中心已发布的22期警戒信息中涉及的品种及风险点进行了梳理,并对我国已尝试开展的药品风险控制措施进行了系统分析.方法探讨了针对药品风险因素我国从药品生命周期不同阶段和药品风险效益评估两个不同角度已采取的多种药品风险控制模式,提出积极开展药品上市后研究并制定相关技术指南、出台上市后评价法规并制定技术评价规范、制定相对统一共同遵循的风险控制原则和尺度.结果与结论逐步建立符合我国......
作者：张力；王钢力；林瑞超 刊期： 2009- 08
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相关国家药品价格监管模式之比较
目的为采用科学监管手段解决药价虚高问题提供参考.方法比较了相关国家药价监管模式,分析我国目前药价虚高的原因并提出了一些建议.结果与结论形成科学合理的定价机制、实施药品出厂价透明、推进医药分业改革、构建统一配送的物流平台,是解决药价虚高的有效途径.......
作者：李梦阳 刊期： 2009- 08
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信息技术对我国药品技术审评工作的保障作用
目的发挥信息技术在药品技术审评工作中的作用,构建药品技术评价信息化平台.方法固化审评流程,构建,加强组织管理,运用互联网实现药品技术审评的开放性,分析和调研药品技术评价信息需求,构建具有药品技术审评特性的信息支持体系.结果与结论通过信息技术在药品技术审评过程中的应用,保障了技术审评相关工作制度的落实,加大了信息公开的力度,为审评质量和效率的提高提供了信息保障平台.......
作者：范乙 刊期： 2009- 08
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