期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2009年第02期

浅谈药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理

石秀兰;熊军姣

关键词:药品生产, 质量管理, 偏差
摘要:目的 阐述偏差的概念.方法 药品生产企业质量管理部门应按照<药品GMP认证检查评定标准>的规定,制定和执行偏差处理程序,所有偏差应有记录,重大偏差应有调查报告.结果 与结论提出我国药品生产企业在药品生产过程中出现偏差应如何进行处理的一些建议.