期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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关注药品生产过程中的物料管理
药品生产过程中的物料管理是药品生产过程控制的关键环节之一.通过分析药品生产过程中物料的分类、风险和管理中存在的主要问题,提出了药品生产过程中物料管理的基本要求.......
作者:姚茂斌 刊期: 2008- 06
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2007版《药品注册管理办法》的实施与地方药品审评
通过分析对比2007-10-01实施的与原对应条款之间的异同,以期阐述地方药品审评部门的工作重点及面临的挑战.......
作者:高鹏;唐效鸣 刊期: 2008- 06
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我院门诊抗菌药物使用情况分析
了解并分析我院门诊抗菌药物使用情况,为临床合理使用抗菌药物提供参考.随机抽取了我院2005~2007年每年1~6月份的处方进行统计,分别为46665张、46153张和41810张,并根据进行合理性分析.3年中抗菌药物处方依次为13472张、12197张和10689张,分别占28.87%、26.43%和25.56%.问题处方依次为1658张、1361张、716张.分别占处方总数的3.55%、2.95......
作者:王玉英 刊期: 2008- 06
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注射用头孢曲松钠致严重过敏2例
例1:女,28岁,门诊号52789,患者因扁桃体发炎化脓来我院就诊.查体:BP90/60,心率98次/分,体温38.8℃,扁桃体Ⅱ度肿大,有化脓点.予青霉素800万单位溶于250mL0.9%氯化钠中,连续输注2天,效果不佳.第二天下午体温仍有38.5℃,体温高时达39.5℃.......
作者:旋志刚;杨劼 刊期: 2008- 06
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我国医药产业技术创新的影响因素分析
分析当前我国医药产业技术创新的各种影响因素,为更高效率、更低成本的医药技术创新提供成功的指引.影响我国医药产业技术创新的主要因素有科技进步、政策法规、市场需求、创新投入、创新思维、企业制度、技术和设备水平、产业结构、人力资源、技术中介、信息支撑等11个方面.......
作者:施伯琰;王英 刊期: 2008- 06
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药物研究开发实验室管理亟待完善
药物研究开发过程中,由于缺少对实验室管理规范的要求,有些研究资料的原始性、科学性难以保证,增加了药品注册审核的难度,也为上市后不良反应事件的追溯以及药品安全事件的原因分析带来困难.加强药物研究开发实验室管理规范化建设是必要的,也是可行的.......
作者:郭荣珍 刊期: 2008- 06
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单克隆抗体药物临床前安全性评价中的几个问题
单克隆抗体的本质是免疫球蛋白,与化学小分子药物和中药制剂相比,具有较慢的分布动力学、半衰期长、免疫原性强等特点.有些单克隆抗体的作用机制还不完全清楚,因此在单克隆抗体安全性评价实际操作时有一定难度.综述单克隆抗体临床前安全性评价中所遇到的问题,诸如动物种属/模型选择、药理/毒理学研究和免疫原性研究,为单克隆抗体的临床前安全性评价提供值得借鉴的方法和评价依据.......
作者:苗玉发;李波 刊期: 2008- 06
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多糖类药物的剂型研究概况
该综述概括了近年来多糖的常规剂型和新型给药系统的研究概况,为多糖类药物新剂型的研究开发提供参考.......
作者:杨悦;石森林;葛卫红 刊期: 2008- 06
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2004~2006年我院口服降压药物使用情况调查分析
对我院2004年到2006年降压药的使用情况进行分析,促进合理用药,避免药品浪费.收集我院近3年数据库内的降压药消耗数据,用excel对药品品种、用药金额、用药频度(DDDs)等进行统计、分析.3年来,我院所用的降压药以钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)使用频度高,占总用药频度的55%以上.降压药的用量及消耗金额呈逐渐上升的趋势.......
作者:蔡雯雯;辛海莉;任浩洋 刊期: 2008- 06
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部分国家药品证明性文件(CPP)概述
为了更好的加强对进口药品的监管,保证其安全性、有效性,对美国、英国等国家药品管理机构出具的CPP文件进行初步介绍,并探讨进口药品形式审查过程中应注意的问题.......
作者:冷鹏;孙大为 刊期: 2008- 06
动态资讯
- 1 药品检验机构物资管理平台的建立及研究初探
- 2 《药品广告审查办法》亟待修订和完善
- 3 快胃片质量标准在实际应用中的问题探讨
- 4 药品注册现场核查工作的现状与思考
- 5 复方苯海拉明搽剂中二组分含量测定方法学研究
- 6 关于美国放射性药品注册管理制度的探讨
- 7 口服硫酸镁粉治疗结直肠癌术后炎性肠梗阻的疗效分析
- 8 中药上市公司经营业绩的实证分析
- 9 我国医疗器械监管法律实践述评
- 10 不合理使用抗菌药物典型病历分析
- 11 国家药品监督管理局药品监督管理队伍2001年~2005年培训规划
- 12 认真学习《药品管理法》切实做好检定工作
- 13 医疗机构临床加工制作医疗器械行为亟待加强监管
- 14 药价虚高与药品价格双轨制
- 15 HPLC法测定红霉素软膏含量
- 16 北京市“医药分开”改革对医院药事管理模式的影响
- 17 我国特殊医学用途配方食品GMP与药品GMP的比较
- 18 鼻内镜手术后鼻内应用糖皮质激素的疗效分析
- 19 哌替啶与吗啡的年度用量分析
- 20 对山东省药品不良反应监测工作的思考与建议