期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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门诊处方抽查结果分析
根据卫生部新的,对我院2007-11-01～2007-11-15的11212张门诊处方进行了统计分析.结果发现,问题处方840张,占所查处方的7.49%.说明新的尚未完全落实到位,临床医师需要加强学习,医务科等部门要加大检查督导力度.......
作者：郭妍；毛守奎；叶纯；韩伟民；丁少青 刊期： 2008- 12
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我院老年肿瘤患者肠外营养应用情况分析
通过对我院老年病区肿瘤患者肠外营养临床应用情况的分析,加强我院老年肿瘤患者对肠外营养液的应用.对2006年出院的老年肿瘤患者的住院医嘱进行统计、分析.肠外营养液可以保护与支持器官、组织的结构和功能,维护细胞的正常代谢,参与机体生理功能、免疫功能的调控与修复,但短时间应用对肿瘤患者并无治疗作用.因此,肠外营养液的合理应用应以个体化配方为基础,才能起到安全、有效的营养支持作用.......
作者：魏钰茜；刘倩 刊期： 2008- 12
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413例门诊退药原因分析及对策
对我院门诊退药情况进行调查,分析原因并提出相应对策,减少患者退药行为的发生.收集2007年9月～10月期间我院门诊退药的详细情况,进行统计分析.引起患者退药的主要因素有药物不良反应、处方差错和医院信息系统问题等八个方面.提高医师及药学工作人员的业务素质、开展药物警戒工作、完善医院信息系统、制订管理制度等方法可加强退药管理工作.......
作者：郁青 刊期： 2008- 12
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EDQM机构与职能的简介
简要介绍EDQM这一欧洲权威的药品质量管理部门内设机构及其职能,对于了解欧洲药品监管模式有着重要意义.......
作者：王岩 刊期： 2008- 12
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日本GLP法规的修订与OECD-GLP制度的国际化潮流
日本厚生劳动省于2008-06-13公布了人用药品和医疗器械GLP法规的终修订方案,并于8月15日起正式实施,从而使这两个在医药研发领域讨论了半年之久的法规终得以正式与业界人士见面.因医疗器械GLP人用药品GLP修订的内容基本一致,因此仅就在安评领域中影响为广泛的人用药品GLP(以下简称日本GLP)为例加以记述.此外,由于此次日本GLP法规的修订主要是为了顺应OECD-GLP制度的国际化潮流,所以......
作者：陈福君 刊期： 2008- 12
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药品生产工艺验证的研究
参考国内外有关药品生产控制和工艺验证方面的文献,对药品生产工艺验证的基本内容进行了详细研究,对药品生产工艺验证的必要性和方法进行了讨论.笔者认为药品生产工艺验证是政策规范的需要;是制药企业保证药品质量的需要;也是制药企业降低成本的需要.认识到这一点,是政府监管部门做好监管,制药企业实施好验证的关键.......
作者：陈晓莉 刊期： 2008- 12
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中国GMP与欧盟GMP-ICH Q7的比较
了解中国GMP与国际GMP之间的差异,为法规制定和药品生产企业提供参考.从立法、指南、检查几个方面对欧盟原料药GMP-ICHQ7进行了简要介绍,并与中国GMP展开深入的对比,主要包括GMP起点、人员、厂房和设施、物料管理、验证、文件、生产管理和质量管理.中国GMP在许多重要方面与国际先进水平存在明显差距.我们共同期待我国新版GMP规范的出台.......
作者：汪敏 刊期： 2008- 12
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国内外药品GMP对比调研报告(三)
在回顾了我国实施GMP的基本情况,分析了国际药品GMP的现状与特点的基础上,进一步研究对比我国与欧盟、WHO、美国GMP通则之间存在的具体差异,为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.......
作者：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 刊期： 2008- 12
动态资讯
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