期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
日本GLP法规的修订与OECD-GLP制度的国际化潮流
陈福君
关键词：日本, OECD, GLP, 国际交流
摘要：日本厚生劳动省于2008-06-13公布了人用药品和医疗器械GLP法规的终修订方案,并于8月15日起正式实施,从而使这两个在医药研发领域讨论了半年之久的法规终得以正式与业界人士见面.因医疗器械GLP人用药品GLP修订的内容基本一致,因此仅就在安评领域中影响为广泛的人用药品GLP(以下简称日本GLP)为例加以记述.此外,由于此次日本GLP法规的修订主要是为了顺应OECD-GLP制度的国际化潮流,所以对近年来OECD-GLP制度的动态与发展也作了概要的介绍.
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