期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法考察
建立门冬氨酸钾镁注射液的细菌内毒素检查法.按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.确定门冬氨酸钾镁注射液细菌内毒素限值,用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.门冬氨酸钾镁注射液稀释对鲎试剂无干扰作用.可以用细菌内毒素检查法对门冬氨酸钾镁注射液进行热原检查.......
作者:张颖;张卫华 刊期: 2007- 05
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HPLC法测定厚朴饮片含量的质量比较
对外观差异较大、炮制品、不同产地等厚朴饮片进行含量测定和分析比较,为医院临床用药、药厂生产投料提供参考依据.按《中国约典》2005年版一部厚朴项下,用高效液相色谱法进行含量测定.厚朴饮片含量与外观性状、产地、炮制方法均有一定关系.......
作者:童娅;晏红星 刊期: 2007- 05
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HPLC法测定蒙药托如布汤搽剂中甘草酸含量
蒙药托如布汤搽剂为新疆博尔塔拉蒙古自治州蒙医医院传统用药,由多叶棘豆、甘草等十四味蒙药材制成,具有清热、解毒、杀虫、消肿、生肌、止痛的功能,临床上用于治疗湿疹、皮肤瘙痒、疥癣、神经性皮炎、手足癣、脉伤、痔疮等.为了更好地控制托如布汤搽剂的质量,本文对其质量标准进行了研究,制订了甘草酸含量的高效液相色谱测定法,为该搽剂的质量控制提供科学依据.......
作者:史建玲;李琦;张春雨 刊期: 2007- 05
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HPLC法测定L-谷氨酰胺呱仑酸钠速崩片中L-谷氨酰胺组分的含量
建立L-谷氨酰胺呱仑酸钠速崩片中L-谷氨酰胺组分的含量测定的HPLC方法.色谱柱为SymmetryShieldTMC18;流动相:乙腈-辛烷磺酸钠溶液(9∶91);流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm;柱温:25℃.L-谷氨酰胺在0.1~1.0mg·mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为98.87%,RSD=0.7%(n=9).本法准确可靠,专属性强,能更好地......
作者:宋一;潘永泉 刊期: 2007- 05
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HPLC法测定除脂生发片中丹皮酚的含量
除脂生发片由当归、川芎、牡丹皮、何首鸟、白鲜皮等十五味药组成,具有滋阴,养血,祛风,活络,止痒,除油脂等功效.用于脂溢性脱发,头皮瘙痒,落屑,油脂分泌过多症.其中牡丹皮中主要有效成分为丹皮酚,本品收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册,该标准中无含量测定方法,为了控制产品质量,保证疗效,我们建立制剂中丹皮酚的含量测定方法.......
作者:包锡珍 刊期: 2007- 05
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气相色谱法测定羟乙基淀粉中乙二醇的残留量
建立GC法测定羟乙基淀粉中乙二醇的残留量.羟乙基淀粉中残留的乙二醇,通过与六甲基二硅氮烷的衍生化反应生成三甲基硅烷衍生物,再用气相色谱法进行测定.乙二醇在1.5~50μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9992,平均回收率为99.6%(n=5),RSD为1.2%,低检测限为0.6ng.本法灵敏度高,简便易行,结果准确可靠.......
作者:陈亚飞;孙宇;宋玉娟;李京;范慧红 刊期: 2007- 05
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冰片与假冰片的比较鉴别
冰片具有开窍醒神、清热止痛之效,临床多用于热病神昏、惊厥、中风惊厥、中恶昏迷、目赤、咽喉肿痛等方面.在乡镇、农村药店及诊所使用广泛,《中国药典》2005年版一部已收载.目前主要使用的冰片是由樟脑、松节油等经化学方法合成.笔者在近期药品检验中发现一种与正品外观性状极为相似的伪品.......
作者:邓茂芝;龙玉琼 刊期: 2007- 05
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药品抽样及其协调工作的探索与体会
从2004年开始,广西壮族自治区食品药品监督管理局进行药品抽验机制改革,药品抽样工作主体由原来的各级食品药品检验所独立承担完成,转变为由食品药品检验所与食品药品监督管理部门共同承担.为了做好药品的抽样与检验的衔接与协调工作,两年来,本所进行了一些探索,收到了较好的效果.......
作者:徐东来;周华杨 刊期: 2007- 05
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药品生产企业新药研发的项目化管理
将项目管理的理论和方法引入新药研发领域,对其进行全方面、全过程的管理,是提高新药研发管理水平的有力手段,对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义.......
作者:邢花;李野;郭莹 刊期: 2007- 05
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浅谈规范药品说明书和标签管理的重要作用
药品作为一种特殊商品,其包装也是一种具有特殊要求的商品,不仅具有保护药品的作用,还应具有便于使用,易于识别、贮存、运输、环保、耐用、美观等功能.药品说明书和标签作为药品包装的组成部分,在药品质量要求的各个环节中,尤其是在使用过程中起着非常重要的作用.......
作者:贺小桂;陈立庆;黄贵平;鄢谨 刊期: 2007- 05
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