期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2013年第12期

环孢素软胶囊自乳化粒径的检测

耿志旺;杨永健

关键词:环孢素, 自微乳化释药系统, 动态光散射
摘要:目的 建立环孢素软胶囊自乳化粒径的合理检测方法.方法 分别采用水、0.1 mol·mL-1 HC1和pH6.8磷酸盐缓冲液作为稀释溶剂,并稀释成不同浓度的微乳液.用动态光散射法测定上述乳液的粒径分布,比较其结果的差异.结果 环孢素软胶囊在不同溶剂中自乳化后,粒径以及分布系数不同,且微乳液浓度影响检测结果.结论 环孢素软胶囊自乳化粒径的大小和分布与溶剂以及稀释倍数相关.建立质量标准时,应采用合理的自乳化条件和测定参数,并同时考察平均粒径和分布系数进行质量评价.