期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
维生素K1注射液质量与有关物质A的相关性分析
吴越；朱洪；张锐；王丽；陈国清
关键词：维生素K1注射液, 质量评价, 有关物质, 杂质A, 色谱-质谱, 药品贮存稳定性
摘要：目的 评价维生素K1注射液的主要有关物质与质量的相关性.方法 采用《中国药典》收载方法对维生素K1注射液进行检验,APCI正离子模式测定主要杂质的一级和二级质谱,进行解析.利用SPSS统计软件对不同厂家的16批样品的主要杂质含量与贮存时间进行了相关性分析.结果 杂质A含量与贮存时间线性相关,简单相关系数为0.923,检验概率p值近似0,且具有光不稳定性.结论 维生素K1注射液质量受外界光照影响较大,在生产、流通、使用等各环节链中应注意遮光保存.
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