期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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高效液相色谱法测定解毒清咽茶剂中绿原酸的含量
采用HPLC法测定解毒清咽茶剂中绿原酸的含量.色谱柱:LichrospherC18;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87);检测波长:327nm.绿原酸线性范围为0.064～0.576μg,r=0.9998;平均回收率为98.9%,RSD=1.08%.该方法准确、重现性好、简便、易行,可用于该制剂的质量控制.......
作者：谭贤英；曾卫阳；黄剑荣 刊期： 2007- 01
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商品丹参的质量考察
考察不同地区丹参商品的质量.采用高效液相色谱法,对不同地区丹参商品中丹参酮ⅡA,丹酚酸B含量进行测定,分析.发现丹参商品在质量方面有显著差异,因此应采用多指标评价的方法进行丹参饮片质量的研究.......
作者：谢敏 刊期： 2007- 01
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盐酸小檗碱片含量测定方法的改进
盐酸小檗碱片是用于治疗肠道感染的抗菌药,其含量测定方法,2000年版《中国药典》采用的是反滴定法[1],2005年版《中国药典》采用的是高效液相色谱法[2],液相法与滴定法相比较,方法快速、简便、重复性好.2005年版《中国药典》测定方法中流动相的组成是:磷酸盐缓冲液-乙腈(60∶40),其磷酸盐比例高,对色谱柱的损害较大,乙腈对人体的危害较大.鉴于此,笔者改变流动相,用甲醇和水作为流动相,并与标......
作者：袁梦哲；许伟华；袁文静 刊期： 2007- 01
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药品检测车的研制及其作用
据世界卫生组织(WHO)报道:假药占全世界药品市场的6%,假药在全球的年销售额达320亿美元,且制假行为大部分发生在发展中国家.......
作者：金少鸿 刊期： 2007- 01
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132份药品说明书的调查与分析
药品说明书是药品性能、功用等各项内容的概括与总结,是医生和患者的重要用药依据,具有法律的严肃性和技术的严谨性.说明书内容的审批是药政管理部门对药品生产许可审批的一项重要指标,各级药政部门应对药品说明书的内容、格式和要求进行定期检查[1].......
作者：辛海莉；滕爽；魏钰茜 刊期： 2007- 01
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加强生产过程监督,控制药品质量
药品质量是生产出来的,而不是检验出来的.药品质量取决于所用原料的质量、生产条件、产品包装以及储存过程的控制等诸多因素.因此,除了不断提高质量标准来增强质量可控性以外,加强药品生产全过程的监控,对确保药品质量更为重要.作为药品监管部门,在日常工作中如何抓好生产过程监督,笔者结合工作实际,谈几点体会,供同行参考.......
作者：吕志清 刊期： 2007- 01
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加强药品注册现场核查打击虚假药品研制行为
药品注册现场核查和抽样是省级食品药品监督管理局受国家食品药品监督管理局委托,在药品注册审批监管过程中进行的一项工作,是对药品研制和生产现场的生产条件、检验条件、留样仓储条件、研制人员、标准品、对照品、对照药材、原料药(药材)的来源、临床试验条件和批量加工的样品数量进行现场核实的过程,这项工作是国家对申请注册药品进行技术审评和行政审批的基础.只有真实规范的药品研究工作,才能取得科学严谨的实验数据,才......
作者：王艳；王利 刊期： 2007- 01
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医疗机构制剂委托加工之我见
医疗机构制剂是临床用药的一个重要补充,它在一定程度上解决了市场上药品供应不足或品种、规格不全等问题.尤其是一些医院的特色制剂,在临床救治过程中发挥了很大的作用.目前在国家对制剂室的发展采取限制或不鼓励政策的氛围下,许多医疗机构纷纷将自己的制剂委托加工,以避免制剂室的高投入、低收益;同时又能保证本院临床的需要.委托加工无疑为许多医疗机构制剂提供了生存的条件,但也随之产生了一些问题.本文在此加以归纳,......
作者：刘真 刊期： 2007- 01
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阿奇霉素几种罕见的不良反应
阿奇霉素是半合成的十五大环内酯类抗生素,系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成.其对G+菌有较强的抗菌作用,对某些G-菌以及支原体、衣原体、军团菌的作用也较强,因而广泛应用于呼吸道、皮肤和软组织感染等疾病的治疗.本品的总不良反应率约为12%,主要是消化道反应(包括呕吐、腹泻、腹痛等)约9.6%;神经系统反应1.3%;皮疹＜1%;ALT(谷丙转氨酶)和AST(谷草转氨酶)升高分别为1.7%......
作者：黄万青；张广京；张少华 刊期： 2007- 01
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克拉霉素的不良反应
克拉霉素(clarithromycin)是新一代大环内酯类抗生素,临床上用于消化系统、泌尿系统、呼吸道系统、皮肤软组织感染.随着临床应用日益广泛,其不良反应的报道也随之增加.本文就近年文献报道的克拉霉素不良反应综述如下.......
作者：陈富超；袁桂霞；朱军；李开俊 刊期： 2007- 01
动态资讯
- 1 2008～2010年我国生物制品生产企业GMP检查缺陷项目分析
- 2 实施食品放心工程综合评价办法(试行)正式印发
- 3 搞好基层药监执法检查工作的几点探索
- 4 中国引入专利链接和专利期限补偿制度的研究
- 5 搞好农村药品监督工作的思考
- 6 谈新形势下医院药学工作的发展
- 7 甘肃中药材物流模式优化问题研究
- 8 质子泵抑制剂合理用药分析及专项整治工作建议
- 9 屋尘螨变应原制剂质量标准的研究
- 10 8种医院制剂微生物限度检查方法验证
- 11 中国食品药品检定研究院2001～2012年发表科技论文情况分析
- 12 中国制药企业制药设备存在的问题与对策
- 13 某些廉价国家基本药物供应不足的原因及对策分析
- 14 利用化学鉴别反应对药品真伪进行初步判断
- 15 糖盐水类注射液补充申请常见问题分析
- 16 利用条码技术在医院门诊药房建立中成药溯源系统
- 17 不同城市两所精神病医院专科用药比较分析
- 18 无需前置许可便能经营的第二类医疗器械监管工作亟待加强
- 19 深入开展技术比武活动全面推进药检队伍建设
- 20 净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径