期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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粉刺霜中盐酸林可霉素的电化学测定法
盐酸林可霉素,为抗生素类药,对革兰氏阳性球菌有较好抑制作用,特别对厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有高效.其作用机理属抑菌剂,主要抑制细菌细胞蛋白质的合成,作用部位在核糖核蛋白体50s亚基上.盐酸林可霉素在治疗各种感染时得到了广泛的应用,因此建立一种有效的测定盐酸林可霉素的方法就显得尤为重要.......
作者:贡勇斌 刊期: 2006- 08
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高效液相色谱法测定盐酸舒托必利注射液中的有关物质
建立盐酸舒托必利注射液中的有关物质的检测方法.采用高效液相色谱法,以ODS-C18为固定相,乙腈-0.38%己烷磺酸钠的0.05%醋酸钠溶液(用醋酸调节pH=4.5)(20:80)为流动相.能够有效分离有关物质,控制总杂质不超过1.5%.本方法准确、简便,适用于盐酸舒托必利注射液中的有关物质的检查.......
作者:王红鑫;黄庆文;宁殿乾 刊期: 2006- 08
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清热解毒药微生物限度检查方法学验证的研究
微生物限度检查法经过近20年的发展,于20世纪90年代中期开始收载于,该方法对控制药品中的微生物数量和特定致病微生物起了很大的作用[1].我国微生物限度检查是根据不同稀释度的活菌菌数变化来判断的[2],2000年版前中未规定对供试品有抑菌成分的检验方法进行验证试验,但在实际检验工作中,由于某些药品的成分具有抗菌活性,抑制了药品中部分微生物的生长,按常规法检验得到的结果不正确.如何判断检查方法的正确......
作者:吴晓玲;李春蓉;陈引秀 刊期: 2006- 08
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顶空气相色谱法测定盐酸格拉司琼中多种有机溶剂残留量
建立盐酸格拉司琼原料中多种有机溶剂残留量的分离测定方法.采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为HP-1毛细管柱,程序升温,外标法测定盐酸格拉司琼中甲醇、异丙醇、乙醚、二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、二甲基甲酰胺、甲苯的残留量.8种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性,r为0.9988~0.9997,平均回收率为93.5%~103.1%,精密度RSD均小于10%,检测限为0......
作者:韩学静;宋更申;刘红莉;房桂珍 刊期: 2006- 08
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论后GSP时代的药品经营质量管理与监督
根据国家相关规定,到2004年底,所有药品经营企业必须通过GSP认证,未通过GSP认证的企业从2005年1月1日起已被取缔.因此,从2005年开始,药品经营及其监督管理都将呈现全新的面貌,药品经营企业如何进一步加强质量管理,药品监督管理部门如何进一步提高监管水平,就成为摆在我们面前的新课题.本文从分析药品经营行业新的特征入手,对有关问题进行初步探讨.......
作者:范俊安;张艳;夏永鹏;邱宗荫 刊期: 2006- 08
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药品监督行政执法文书使用中存在的问题及其建议
国家食品药品监督管理局第1号令发布了,并在附件中规定了药品监督行政执法文书的示范格式,计36种文书.根据这一规定,国家食品药品监督管理局还以国食药监市[2003]184号文件印发了.我们在实际运用中,对该文书示范格式与原国家药品监督管理局8号令附件中的33种文书格式进行比较,虽然有所规范,但仍觉存在一些不足.......
作者:邹德华 刊期: 2006- 08
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浅谈非处方药品目录品种分类的合理性、科学性
按照及的精神,笔者就如何更科学、有效、合理地对非处方药品目录中的品种进行分类,以便于日常管理、检索作一探讨.......
作者:胡秀绒;薛勇 刊期: 2006- 08
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药监执法中实施行政强制措施的合法要件
现行的法律法规赋予行政机关在行政管理活动中,可以行使一定的行政强制措施.行政强制措施属于和规定的调整范畴.而现行的相关法律法规对此规定过于笼统,实践中药监执法人员操作常常出现偏差,一但败诉还应赔偿经济损失.笔者试结合药监执法实践,就如何正确运用行政强制措施,谈谈个人的看法.......
作者:杨秀梅 刊期: 2006- 08
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我国各省药品经营(零售)许可管理部分规定的比较
本文收集并比较了全国各省有关药品零售企业的开办规定.结果表明,各省在药品零售企业药学专业人员配备、药房合理布局、仓库设置等方面的要求各具特色,零售药房的监管需进一步完善.......
作者:李艳秋;叶桦;王怡慧 刊期: 2006- 08
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加强监管网络建设确保人民用药安全
我市地处浙江东南沿海,陆域面积920平方公里,辖11个镇,5个街道办事处,116万常住人口,30万外来人口.目前,全市拥有三级医院1家,其它市级医院6家,规模以上民营医院2家,镇、街道卫生院等32家,社区卫生服务站219家;药品生产企业2家;Ⅲ类医疗器械生产企业1家;药品批发企业1家,下辖4家分公司;医疗器械批发企业7家;零售药店235家.......
作者:郑福友;李国平 刊期: 2006- 08
动态资讯
- 1 对药品安全问题的几点认识
- 2 管理体系文件理解、获取和执行存在的问题及改进建议
- 3 中药保健药品整顿工作的回顾以及中药保健品的展望
- 4 注射用青霉素钠中BHT的HPLC含量测定方法研究
- 5 近红外光谱快速鉴别金水宝胶囊的真伪
- 6 大容量注射剂的安全隐患及对策
- 7 2001年我院门诊处方用药情况调查分析
- 8 某药材站医疗器械销售状况分析
- 9 Excel在医疗机构药品使用动态监控中的应用
- 10 高效液相色谱法测定甲磺酸曲伐沙星片的含量
- 11 医疗机构药品质量监管的法律思考
- 12 门冬氨酸钾镁注射剂中镁盐化学鉴别方法的改进
- 13 儿童用药安全现状及政策研究与思考
- 14 浅析药监行政处罚适用法律法规错误的几种情形
- 15 我县医疗机构麻醉药品使用情况调查与分析
- 16 采用质量控制图法对可调移液器进行期间核查的方法研究
- 17 新的药品抽验机制下有关药品检验的几个问题
- 18 儿童药品广告现状及监管研究
- 19 益生菌与过敏性疾病的预防和治疗进展
- 20 动物源性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌的研究进展