中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2006年第4期文章

如何避免造成药监行政处罚主要证据不足

第二十八条和第五十四条第(二)项分别规定,复议机关和人民法院经过审理,认定被审查的具体行政行为主要证据不足的,应决定或判决撤销或者部分撤销,并可以责令原处罚机关重新作出具体行政行为.但是,相应的法律法规对什么是具体行政行为主要证据不足的真正内涵,它具体的表现形式有哪些,以及如何把握行政处罚证据充分的基本要求等均未作规定.实践中,执法人员往往难以把握,行政处罚一旦经过复议被撤销或者产生诉讼造成败诉后......

作者：杨秀梅刊期： 2006- 04
我国执业药师的素质缺陷及对策

当前我国执业药师普遍存在临床用药知识欠缺,不能很好履行处方审核及指导合理用药的职责.本文对导致我国执业药师这一素质缺陷的原因进行剖析,探讨解决对策.提出我国执业药师制度必须重新准确定位,并围绕执业药师定位配套进行执业药师考试、注册、继续教育以及其他相关制度的改革.......

作者：于培明；田丽娟；王集会刊期： 2006- 04
国内外执业药师制度比较研究

文章通过对国内外执业药师法律法规、执业药师资格审核、注册及教育管理方面的比较,提出我国应尽快出台,严格执业药师准入制度,加强执业药师教育管理,尽快与国际接轨.......

作者：吴瑞华刊期： 2006- 04
关于重组人泌乳素制剂作为推荐的WHO参考试剂的评估

本文报告了在国际协作研究中,以泌乳素第3次国际标准品为对照品,用放射免疫分析和免疫放射量度分析试剂盒测定rhPRL97/714、G-PRL98/580和NG-PRL98/582以及泌乳素国家标准品的免疫效价.放射免疫分析法结果:rhPRL97/714、G-PRL98/580和NG-PRL98/582效价的几何均数分别为1275、239和597mIU/安瓿,相当于WHO初步报告中提供的几何均数的10......

作者：黄颖；沈洪征；徐立根；李波；冷炜刊期： 2006- 04
构建实验室信息管理系统提升医药企业化验室管理水平

随着越来越多的医药企业将进行化验室的相关认证,对化验室的整体运行水平、管理水平,特别是管理工具也提出了相应的要求.如何确保质量体系全面落实和有效执行,规范化验室人员行为,监督实验过程,减少或避免不良因素对实验结果的影响,及时准确了解实验数据,使之准确反映被检测对象的真实情况,是广大医药企业化验室管理人员所面临的问题和挑战.实验室信息管理系统的引入无疑会把化验室的管理水平提升到信息时代的水平.......

作者：钱生稳；龚任；戴红娟刊期： 2006- 04
喉疾灵片中人工牛黄的检测

建立喉疾灵片中人工牛黄的质量控制方法.采用薄层色谱法鉴别人工牛黄特征成分贝斯素,方法简单、专属性强.高效液相色谱法测定胆红素的含量.采用DiamonsilTMC18色谱柱,流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸(81∶13∶6),流速为1.4ml·min-1,检测波长为450nm.胆红素的线性范围为0.01589～0.1589μg,r＝0.9993;平均回收率为96.20%,RSD为1.61%(n=9).本......

作者：吴泽君；张国浩；胡冠羽；陈国平；刘坦刊期： 2006- 04
HPLC法测定扶脾养肝丸中芍药苷的含量

制订扶脾养肝丸质量标准,采用高效液相色谱法对处方中白芍、赤芍有效成分芍药苷进行含量测定.色谱柱:SYMMETRYC18;流动相:甲醇-水(28∶72);检测波长:230nm;线性范围:0.11～1.83mg,r=0.9998.芍药苷平均回收率为97.5%,RSD＝1.6%,结果准确,方法重复性好,可作为该制剂的质量控制指标.......

作者：罗晨曲；包锦昌；汪霞；吕情花刊期： 2006- 04
对医疗机构制剂配制与使用管理的调研报告

医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,是医院药学的一个重要组成部分,在保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂等方面起着重要的作用.我们在日常监督检查中发现,医疗机构自制制剂未经检验就用于临床,自配制剂质量差等现象较多.为了切实加强医疗机构制剂配制与使用的监督管理,保证制剂质量,我们进行了专项调查,情况如下:......

作者：田勇刊期： 2006- 04
浅谈现代医药物流背景下药品经营监管的几个问题

随着现代物流的发展,医药物流的模式势必发生重大变化,国家有关药品经营的管理规定应当进行必要的调整和完善.......

作者：叶桦；陆国平刊期： 2006- 04
非处方药说明书调查分析

非处方药(OTC)是指不需要医师处方,消费者可直接从社会药房或药店购买的药品.......

作者：施雯宇刊期： 2006- 04

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