期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第07期

奥美拉唑肠溶胶囊的质量评价

马云云;郭琪

关键词:奥美拉唑肠溶胶囊, 评价抽样, 质量分析, 含量测定
摘要:目的:评价奥美拉唑肠溶胶囊的总体质量和现行质量标准的可行性。方法:依照现行法定标准对奥美拉唑肠溶胶囊进行检验,评价其质量状况。结果:本次评价性抽样共检验奥美拉唑肠溶胶囊51批,按现行法定标准检验,全部合格。结论:通过评价发现,奥美拉唑肠溶胶囊按现行标准检验总体质量良好。总结本次工作,提出药品质量评价侧重于释放度、有关物质,以及从源头规避风险的新思路。为提高检验效率,适应快检的要求对含量测定方法进行改进。