期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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340例外科病人抗菌药使用调查
本文随机抽查1999年11月外科系统出院病历340例，对抗菌药的种类、用药频度、药物利用、两种药物联用情况等进行调查，并分析了外科应用抗菌药物的合理性。......
作者：王婷；水彦芳 刊期： 2001- 03
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国家药品监督管理局令（第27号）
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，现予发布。本规范自发布之日起施行。局长郑筱萸二○○一年三月十三日......
作者： 刊期： 2001- 03
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医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。第五条本规范是医......
作者： 刊期： 2001- 03
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国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第27号)
根据《中药品种保护条例》的规定，批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。......
作者： 刊期： 2001- 03
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药品生产企业实施GMP应重视的几个问题
近年来，随着一系列有利于GMP推行政策的出台，GMP认证工作已在我国逐步展开。为使药品生产企业能更全面地理解和实施GMP，笔者将参加十余家药品生产企业GMP认证检查中，企业易忽略的问题作一归纳分析，供参考。......
作者：周进军；孔凡忠 刊期： 2001- 03
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地龙不同炮制品中琥珀酸含量的比较
地龙为常用中药，具有清热定惊、通络、平喘、利尿之功效［1］。含有丰富蛋白质，多种脂肪酸、氨基酸和微量元素。此外还含有琥珀酸、蚯蚓解热碱、蚯蚓素等。历代地龙炮制方法较多［2］。本文以琥珀酸为指标对地龙生品、砂制品、酒炙品和醋炙品含量进行了比较，结果报道如下：......
作者：张文斌；校合香 刊期： 2001- 03
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三黄片中黄芩甙含量的比较
三黄片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册，其具有清热解毒，泄火通便的作用，是治疗三焦热盛，目赤肿痛，口鼻生疮，痢疾等疾患的常用药物。笔者采用HPLC法对9个厂家23批三黄片中黄芩甙的含量进行了考察，发现黄芩甙含量差异悬殊，说明仅采用薄层层析法进行鉴别是不够的，难以保证其质量。现将测定结果报告如下。......
作者：吴卫新；鲁彦毫；王琳静；余晓立 刊期： 2001- 03
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浅谈抗生素药品检验中出现的问题与对策
抗生素药品是当今国际医药产品中消费量大、临床应用广的一类药品。而抗生素药品的质量优劣，直接关系到病患者的安全和有效。如何解决检验中常出现的问题是做好药品质量控制的关键之一，本文就抗生素药品检验中遇到的问题与对策谈一点看法，供同行参考。......
作者：王庆全；张春华 刊期： 2001- 03
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桂枝茯苓丸检测方法的研究
桂枝茯苓丸收载于卫生部药品标准中药成方制剂第一册，其质量控制方法仅有性状和常规检查，为更好地控制本品的内在质量，完善药品标准，本文对其桂枝、牡丹皮、赤芍进行了TLC鉴别，并用HPLC法对桂枝中所含的肉桂酸进行了含量测定。结果表明，方法重现性好，样品处理简便，结果准确，可作为桂枝茯苓丸的质量控制方法。......
作者：和建国；郑青叶；高天爱 刊期： 2001- 03
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泻宁胶囊质量标准的研究
泻宁胶囊是儿茶、乌梅、陈皮、白芍、甘草等药味经提取制成的胶囊剂。具有理气止痛、涩肠止泻之功效，临床上用于治疗泄泻、腹痛。本文选择陈皮、白芍进行薄层定性鉴别，以君药儿茶中主要成分儿茶素为含量测定指标，采用双波长薄层扫描法对其进行含量测定，方法简便、灵敏、可靠。......
作者：段晓颖；张永玲；王志超 刊期： 2001- 03
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