期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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食品药品能力验证可疑或不满意结果风险点分析与对策
目的:能力验证是反映实验室质量管理体系有效性的重要手段,对隐藏的风险有预测和预警作用,针对常见的可疑或不满意结果分析原因和案例,汇总自查与整改情况,归纳造成结果偏离的常见原因和关键控制点,据此分析实验室存在的风险点和给出对策.方法:通过举例分析,查找实际检验工作中有代表性的重点、难点,举一反三,总结出经验教训.结果与结论:个别结果偏离虽有一定的偶然性,但也可反映日常检测活动的风险点,高度重视自查与......
作者：杨文凤；张慧文；李薇 刊期： 2018- 04
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我国特殊医学用途配方食品GMP与药品GMP的比较
目的:对特殊医学用途配方食品企业良好生产规范和药品生产质量管理规范进行比较研究.方法:对两种生产规范从编写思路、厂房及设施、质量控制和质量管理、人员及管理制度、记录与文件管理、原料和包装材料等方面的异同进行比较.结果与结论:通过分析和比较,有利于医务人员、生产企业及相关从业人员了解特殊医学用途配方食品企业良好生产规范及相关配套法规和标准完善的必要性,更好地了解特殊医学用途配方食品和药品的生产要求,......
作者：陈智仙；张彦；张双庆 刊期： 2018- 04
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国内外生物制品通用名命名体系的比较与分析
目的:为修订我国生物制品通用名称命名原则及明确命名工作程序和技术要求提供科学合理的技术参考和建议.方法:采用文献资料法,对国际药品通用名称、美国通用药品名称、英国药品通用名称及中国药品通用名的通用名称命名体系的命名原则、申报要求等进行全面比较和分析.结果与结论:概述了各通用名称命名体系、命名原则、命名工作程序及技术要求等的异同点,为我国生物制品通用名称命名原则的修订工作奠定了基础.......
作者：徐莉；郭中平 刊期： 2018- 04
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组织病理学同行评议的GLP要求及关注点探讨
目的:探讨组织病理学同行评议的GLP要求及关注点.方法:简要介绍药物非临床安全性评价领域组织病理学同行评议的指导原则、目的、GLP要求、GLP符合性要求、种类、地点、病理工作组、同行评议病理学家和专题病理学家的职责、动物数量的选择、建议归档文件、同行评议声明以及使用数字扫描全切片图像进行同行评议等内容.结果:组织病理学同行评议可核实并提高病理诊断和病理解释的准确性、一致性及完整性,提高病理报告的质......
作者：吕建军；霍桂桃；林志；屈哲；杨艳伟；张頔；霍艳；耿兴超；王雪；李波 刊期： 2018- 04
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益生菌与过敏性疾病的预防和治疗进展
目的:探索益生菌在过敏性疾病的预防和治疗中的作用.方法:通过查阅近3年来关于益生菌预防和治疗过敏性疾病方面的文献,主要从动物实验、人体临床试验以及可能的治疗机制等方面详述了益生菌与过敏性疾病防治的相关性.结果:动物实验相关文献表明:益生菌对过敏性疾病的预防和治疗有一定的疗效.临床研究相关文献调研结果也表明:益生菌对过敏性鼻炎、特应性皮炎、哮喘和食物过敏等疾病具有一定的治疗效果.对过敏性疾病有治疗效......
作者：王磊；张影；曾明 刊期： 2018- 04
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地芪固本口服液对慢性丙型病毒性肝炎抗病毒治疗不良反应的影响研究
目的:探讨地芪固本口服液对慢性丙型病毒性肝炎(CHC)患者抗病毒治疗中不良反应(ADR)的影响.方法:参照2004年《丙型肝炎防治指南》诊断标准,将189例CHC患者随机分为2组,治疗组95例,对照组94例.两组均给予聚乙二醇干扰素α-2a180μg,1周1次,皮下注射和按体重口服利巴韦林1000mg·d-1(体重＜75kg)或1200mg·d-1(体重＞75kg),疗程48周,治疗结束后随访24......
作者：施有琴；杨丽宁；吴玉琼；王明霞；张文杰；金永新；张鑫；郑彤；要林青 刊期： 2018- 04
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临床药师基于基因多态性和药物相互作用参与华法林个体化抗凝的临床实践
目的:探讨临床药师参与华法林个体化抗凝的临床实践.方法:参与1例INR频繁波动的华法林个体化给药的过程.结果:临床药师结合基因检测结果与药物相互作用原理,给出合并用药方案调整的建议,并对患者进行华法林用药教育.结果:基因多态性只是华法林个体化治疗过程中的部分影响因素,将其与环境因素有机结合起来,才能真正做到华法林的个体化抗凝治疗,提高抗凝治疗的成功率.......
作者：惠红岩；周祥；王学惠；邓智建 刊期： 2018- 04
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老年患者新型用药监护模式建立及效果分析
目的:通过临床药师对老年患者用药监护及用药干预,促进老年患者合理用药.方法:对吉林大学第一医院干部病房2015年5月-2016年11月一病区所有床位全部住院患者进行用药监护、教育,包括用药时间、服药方法、药品保存、药物相互作用等.结果:共监护1155例患者,发生用药5384次;累计发现用药差错677次,其中服药时间错误485次(占总差错71.6％),服药方法错误116次(占总差错17.2％),药品......
作者：梁晓宇；张四喜；张越；宋燕青 刊期： 2018- 04
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缬沙坦联合卡托普利对慢性肾小球肾炎患者血液流变学的影响
目的:探讨缬沙坦联合卡托普利对慢性肾小球肾炎(CGN)患者血液流变学的影响.方法:选取2013年12月至2016年12月黄石人福医院确诊治疗的CGN患者150例,依据随机分配原则分为单沙坦组、单普利组、普利沙坦组,每组50例,单沙坦组给予80mg缬沙坦口服治疗,每天1次,共4周,单普利组给予25mg卡托普利口服治疗,每天2次,共4周,普利沙坦组给予缬沙坦联合卡托普利治疗.结果:普利沙坦组治疗2、4......
作者：廖佳；李翠霞 刊期： 2018- 04
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1例肝胆管细胞癌患者伴发药物性重度骨髓抑制合并肺部感染的药学监护实践
目的:探讨临床药师对伴发肝损害、药物性重度骨髓抑制合并肺部感染的癌症患者实施药学监护的切入点.方法:临床药师通过参与1例肝胆管细胞癌患者应用GP方案(吉西他滨+顺铂)化学治疗后出现药物性重度骨髓抑制合并肺部感染的治疗,分析导致重度骨髓抑制的原因,协助医生合理选择药物并实施药学监护.结果:患者的骨髓抑制及感染症状缓解,体温恢复正常,无血小板减少性出血等其它药物不良反应事件发生.结论:GP方案易导致严......
作者：蔡瑞娜；陈建达 刊期： 2018- 04
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