期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2016
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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肌注维生素K1致湿疹型皮肤反应及文献回顾
目的:总结维生素K1注射液肌肉注射后引起皮肤反应的临床特征及治疗方法.方法:对1例产妇肌注维生素K1致湿疹型皮肤反应进行报道,并对相关文献报道的情况进行回顾性汇总分析.结果:维生素K1注射液导致的皮肤反应为非IgE介导的Ⅳ型过敏反应,主要由增溶剂聚山梨酯80所引起,抗过敏治疗效果不显著.结论:应严格掌握用药的适应证,加强用药监测,提高用药警惕性,保障患者用药安全.......
作者:甘美婵;秦秀英;阮炎鹏;甄乐锋 刊期: 2018- 10
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医药市场营销实训教学方法设计与课程思考
目的:对医药市场营销实训教学方法进行革新思考,为我国医药院校介绍实训课程理念,提供实训教学方法并解决实训中的问题.方法:借鉴中外文献中先进的实践教学方法,并结合医药市场营销专业特点对实训教学进行积极探索,同时对5种教学手法进行对比分析.结果:目前医药市场营销实训课程存在选题脱离实际、设计不够缜密、考核成绩占比小、实施时间占比不足等问题,急需改善.结论:我国医药市场营销实训课程的开设整体起步较晚而缺......
作者:王淑玲;陈慧;石萍;张博闻 刊期: 2018- 10
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加强医疗机构制剂生产人员培训的实践与思考
目的:探讨加强医疗机构制剂生产及管理人员培训的必要性,总结经验,思考改进措施.方法:从法规要求、制剂质量安全、创新发展3方面,讨论加强人员培训的必要性;并从培训组织架构、培训制度与方式、重点内容与培训实效等方面进行总结;从人员思想、培训质量及考核奖惩等方面持续改进.结果与结论:医疗机构制剂生产、质量管理相关人员的培训工作,是GMP检查和医疗机构制剂许可证验收的关键指标,必须引起医疗机构制剂单位的重......
作者:倪晓霞;王庆芬;陈锦珊 刊期: 2018- 10
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2017年国家中药饮片专项抽验质量概况
自2012年原国家食品药品监督管理局组织实施对中药饮片进行专项抽验以来,针对质量问题较多的中药饮片品种,从安全性、有效性等方面进行了深入的分析与研究,开展了系列探索性的研究工作,以实际行动落实“四个严”的要求,对提升中药饮片质量和安全水平起到了显著的作用.本文针对2017年中药饮片的国家抽验专项工作,对承检的中药饮片质量检测结果进行大数据分析与汇总,探讨目前我国中药饮片的总体质量概况.并针对抽验专......
作者:张萍;李明华;石岩;魏锋;马双成 刊期: 2018- 10
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丁香掺杂染色问题及检测方法研究
目的:4-甲基咪唑为焦糖色素制备过程中的一副产物,通过建立4-甲基咪唑的快速检测方法,控制丁香中花梗染焦糖色素后掺入样品.方法:采用高效液相色谱-质谱联用法,色谱柱为PhenomenexLunaC18(2mm×150mm,3μm),以甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,流速0.3mL·min-1,柱温30℃;质谱使用电喷雾离子源,正离子模式下检测.结果:4-甲基咪唑在9.28~371.11ng......
作者:周志强;万林春;许妍;洪挺;赵雯;袁铭铭;罗跃华 刊期: 2018- 10
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朱砂中添加5种色素的鉴别研究
目的:建立以薄层色谱为初筛,高效液相色谱验证相结合的方法,以补充检验朱砂药材中非法添加颜料红531、颜料红571、酸性红73、偶氮玉红、胭脂红5种色素.方法:采用薄层色谱法,硅胶G为固定相,70%乙醇为溶剂,正丁醇-乙醇-冰乙酸-水(8∶4∶2∶2)为展开剂,在可见光下检视筛查.采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈-0.02mol·L-1醋酸铵梯度洗脱,柱温......
作者:丁野;聂平;孙辉;席洋;胡亮;马杰;李文莉;魏锋 刊期: 2018- 10
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人参等10种中药材及饮片中重金属及有害元素测定
目的:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定人参、白茅根、白头翁、苍术、大黄、骨碎补、苦参、龙胆、红参、肉苁蓉10种中药材及饮片中重金属及有害元素的含量.方法:采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对500批中药材及饮片中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素进行含量测定,并对样品中镍、铬、钡3种金属元素含量进行考察,应用SPSS19.0软件对数据......
作者:杜雪;郭美玲;刘洋;徐飞 刊期: 2018- 10
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厚朴药材专项抽验情况分析与研究
目的:通过分析176批厚朴饮片及其炮制品的国家评价性抽验结果,对其质量现状进行评价.方法:按照厚朴现行法定标准检验中出现的问题,建立了真伪鉴别、有效性、安全性方面的探索性研究,对厚朴饮片及其炮制品的质量状况进行了全面的分析与评价.结果:法定标准检验合格率为95.5%;探索性研究方法检验合格率为88.8%.不合格的主要原因有含量、掺伪及炮制品辅料等.结论:厚朴饮片及其炮制品质量现状较好,但检验标准仍......
作者:曲佳;陈卓;王静;牛辰瑾;郑新元 刊期: 2018- 10
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知母饮片的质量分析与研究
目的:通过专项抽验,初步探清知母整体质量现状和有关质量问题.方法:对全国范围内抽取的188批知母饮片按法定标准检验并进行统计学分析;进行产地及市场调研,并收集栽培、野生知母89批,针对影响知母质量的因素开展探索性研究.结果:知母的整体质量较好,但应控制熏硫现象,加强饮片储运条件管控;对现行质量标准完善了性状描述,增订了知母肉质量标准.结论:通过此次专项抽验,初步掌握了全国范围内知母的整体质量情况,......
作者:赵小勤;黄晓婧;许莉;高鹏;文永盛;周世玉 刊期: 2018- 10
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基于点评估方法的人参中农药残留摄入暴露风险研究
目的:了解2015年版《中国药典》执行后市场人参有机氯的合格情况,研究标准限度的适用性;同时进一步探索点评估方式在中药农药残留暴露评估中的应用.方法:采用《中国药典》2015年版四部有机氯法对86批人参中17种有机氯农药进行测定;采用点评估模式,计算急性和慢性摄入风险;同时采用慢性风险的消费者保护水平(CPLc)来评价现行药典人参农残大残留限量(MRL)标准对消费者的保护水平.结果:86批样品中合......
作者:王莹;王赵;乔菲;金红宇;马双成 刊期: 2018- 10
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