期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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美国openFDA数据公开对我国食品药品监管数据管理的启示
目的:分析美国食品药品管理局(FDA)公共数据开放项目(openFDA)的启动背景、运行模式和管理经验,为我国食品药品监管数据管理工作提供参考.方法:采用文献研究的方法,对FDA政府网站有关专栏和openFDA项目网站以及在中国知网等数据库中检索到的文献资料进行分析研究.结果与结论:openFDA项目自开展以来积累了大量数据,采取提供应用程序接口、提供数据资料直接下载,以及建立开发者社区为其提供交......
作者：宗欣；王迎利 刊期： 2017- 09
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滤膜吸附对复方甘草酸苷片溶出度的干扰试验
目的:考察滤膜对不同介质中复方甘草酸苷片溶出度的吸附情况,为其溶出试验的滤膜选择提供依据.方法:取复方甘草酸苷片,分别用水、pH1.0盐酸、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种介质,配制低、中、高3种浓度的供试品溶液,经不同滤膜过滤,用高效液相色谱法检测其溶出度并计算滤膜吸附率.结果:微孔滤膜对复方甘草酸苷片中甘草酸单铵盐吸附作用较大,在pH1.0盐酸中吸附尤为明显;对甘氨酸、DL-......
作者：韩丽丽；陈志恒；巩峰贤 刊期： 2017- 09
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水痘带状疱疹病毒野毒株和疫苗株区分方法研究
目的:建立水痘带状疱疹病毒野毒株和疫苗株的聚合酶链反应和限制性片段多态性(PCR-RFLP)区分方法.方法:对疫苗株和水痘临床患者疱疹液进行开放阅读框62(ORF62)区基因序列测定,确定可用于野毒株和疫苗株区分的单核苷酸的多态性(SNP)位点.PCR扩增含SmaⅠ、BssHⅡ和NaeⅠ酶切位点的基因(DNA)片段后进行限制性内切酶酶切,利用酶切图谱区分野毒株和疫苗株.结果:用PCR-RFLP分析......
作者：权娅茹；陈震；邱平；崔晓雨；李长贵；袁力勇 刊期： 2017- 09
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菥蓂HPLC指纹图谱的建立和2种碳苷成分的含量测定
目的:采用高效液相色谱法建立菥蓂的指纹图谱,并同时测定2种主要黄酮碳苷的含量.方法:以异荭草苷和异牡荆苷为对照品,采用HSST3色谱柱(250mm×4.6mm,5μ,m);以乙腈-0.5％醋酸水溶液(15:85)为流动相,流速1mL·min-1,检测波长350nm,柱温30℃;采用CHEMPATTERN化学计量学软件对结果进行处理分析.结果:建立菥蓂的指纹图谱,标定5个特征峰,30min内菥蓂的主......
作者：过立农；郑凰雅；刘杰；马双成；昝珂；郑健 刊期： 2017- 09
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石棉肺合并肺部铜绿假单胞菌感染患者的药学监护
目的:探讨肺部铜绿假单胞菌感染患者抗感染治疗过程中的药学服务实践.方法:临床药师参与1例石棉肺合并肺部铜绿假单胞菌感染患者的抗感染治疗全过程,从药物选择、给药剂量、给药间隔等方面优化抗感染治疗方案,并密切监测药品不良反应.结果:患者病情得到有效控制,治疗29日后出院.结论:临床药师对患者抗感染治疗进行个体化用药监护,适当干预,协同临床优化治疗方案,保障用药安全、有效、合理.......
作者：聂晓静；白荷荷；韩小年 刊期： 2017- 09
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新乡市县级医院糖尿病患者的用药情况调查
目的:对市县级医院糖尿病患者的用药情况进行调查,了解市县级医院内分泌科的患者在住院期间血糖管理上的总体用药观念,为医院管理糖尿病患者的血糖提供参考.方法:采用问卷调查的方式,选取新乡市县级和市级12所医院的内分泌科医生与患者为调查对象.结果与结论:市级医院医生在药物选择上,选择胰岛素的占85％,在胰岛素品牌上,外企占66％;在胰岛素类别上,胰岛素类似物占63％;县级医院医生分别占83％,52％,3......
作者：徐若南；姜慧；王艳春；孙建勋 刊期： 2017- 09
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市售五加皮掺伪情况分析
目的:对市场上新出现的五加皮掺伪情况进行分析鉴定,并建立五加皮及其掺伪品的性状及显微鉴别方法.方法:在与标本比对的基础上,对五加皮的掺伪品牡丹皮及桑白皮进行鉴定,使用性状与显微的研究方法,对市场上收集的五加皮样品进行分析.结果与结论:通过性状及显微特征的观察,能够快速准确地发现并鉴定五加皮中的掺伪情况,五加皮及其掺伪品牡丹皮、桑白皮可以通过性状、显微特征进行区分,为保障群众用药安全提供保证.......
作者：余坤子；程显隆；魏锋；马双成 刊期： 2017- 09
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我国医疗器械检验机构产品技术要求预评价工作现状、问题和建议
目的:通过对国内主要医疗器械检验机构和审评机构的调研,了解相关文件出台后我国医疗器械检验机构产品技术要求预评价工作现状、存在问题,并提出建议.方法:采用发函调研并回收调查表的模式开展相关基础信息的收集.结果与结论:调查表反馈显示,我国医疗器械检验机构对产品技术要求预评价工作普遍重视,并已按文件要求贯彻实施,但在文件条款执行中遇到一些具体问题,主要可概括为企业、审评机构及检验机构对相关文件理解和执行......
作者：杜晓丹；陈鸿波；杨昭鹏 刊期： 2017- 09
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中国医疗器械分类技术委员会工作机制探究
目的:探究医疗器械分类技术委员会工作机制,为公众用械安全和推进医疗器械分类管理改革提供参考.方法:从系统工程角度,分析组织结构的层级和跨度、横向和纵向分工,确定医疗器械分类技术委员会架构设置与构建原则;根据医疗器械风险评价依据的要素、专业领域覆盖要求、监管工作稳定性连续性等多个方面要求而确定专家结构与遴选原则,并且分析了其运行机制和管理模式.结果与结论:通过组建专业结构合理、管理规范、稳定运行的专......
作者：张春青；王越；李静莉；孙海鹏；郑汪震；尤寅初 刊期： 2017- 09
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进口检品数量的预测分析研究
目的:根据历史数据对未来3年的进口检品数量进行预测,为领导决策和业务规划提供依据.方法:采用目前较为成熟的4种预测分析模型:三次指数平滑预测法、灰色模型、一元线性回归组合预测法、差分自回归移动平均(以下简称ARIMA)模型,选择适当参数进行预测和方法评价.结果:预测2016年、2017年、2018年的进口数量分别为30544件(30327～31730件)、32844件(32616～34097件)、......
作者：庞青云；赵蔷蔷；唐伟红；张玉歌；郭洪祝；丛骆骆 刊期： 2017- 09
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