期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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复方氨基酸注射液(20AA)包装材料改进及其稳定性的研究
目的:研究复方氨基酸注射液(20AA)在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下的稳定性.方法:根据《药物稳定性研究指导原则》和复方氨基酸注射液(20AA)的质量标准,对样品进行光照试验、加速试验和长期试验.结果与结论:复方氨基酸注射液(20AA)在非PVC五层共挤膜软袋包装基础上,另加外阻隔袋内置抗氧剂并抽真空封口包装条件下,与非PVC五层共挤膜软袋包装比较......
作者:张庆明;张平;陈美惠;孙志伟;苏华;曹燕丽 刊期: 2017- 05
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GC柱前衍生化法测定盐酸二甲双胍+0.5%硬脂酸镁中硬脂酸镁的含量
目的:建立柱前衍生化气相色谱法测定盐酸二甲双胍+0.5%硬脂酸镁中硬脂酸镁的含量.方法:以12%三氟化硼甲醇溶液作为衍生化试剂,在50℃水浴振荡器中加热15min的反应条件,采用不饱和脂肪酸甲酯化方法,使其生成棕榈酸甲酯和硬脂酸甲酯,以菲作为内标,用TG-WAXMS石英毛细管柱(聚乙二醇-20M为固定液),起始温度为190℃,以4℃·min-1的升温速率升温至220℃,维持15min,进样口温度2......
作者:戴学东;董莉 刊期: 2017- 05
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液质联用法测定人参中氟啶胺的残留
目的:建立高效液相色谱-电喷雾串联四级杆质谱法测定人参中氟啶胺的残留量.方法:采用固相萃取技术进行样品前处理,采用WatersBEHC18色谱柱(2.1mm×150mm,1.7μm),以乙腈-5mⅥ乙酸铵为流动相梯度洗脱,电喷雾离子源负离子模式多反应监测(MRM)模式定性分析,采用外标曲线法对人参中氟啶胺的残留量进行检测.结果:氟啶胺浓度在0.0015~0.4μg·L-1具有良好的线性关系,r=1......
作者:王艺纯;郭美玲;唐秋竹;李秀芬;徐飞 刊期: 2017- 05
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静脉药物配制中心中药注射剂医嘱分析
目的:对中药注射剂不合理医嘱进行统计分析,探讨中药注射剂临床用药的合理使用.方法:对湖南省常德市第一人民医院静脉药物配置中心(简称静配中心)于2016年6月至8月审核处方过程中发现及纠正的中药注射剂不合理医嘱进行分析总结.结果:共审核2207份中药注射剂医嘱,其中不合理医嘱46例,不合理医嘱主要为溶媒选择与用量、药物剂量、联合用药、配伍用药及用法不合理.结论:静配中心的建立对中药注射剂的合理使用起......
作者:吴萍 刊期: 2017- 05
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丙戊酸钠在神经外科颅脑疾病手术后预防癫痫发作的合理应用
目的:探讨神经外科颅脑疾病手术后正确使用丙戊酸钠(VPA)的方法,以达到预防术后癫痫发作的目的.方法:以2015年1月至6月在山西大医院神经外科进行过VPA血药浓度监测的91例患者为研究对象,对其中血药浓度偏低或偏高的患者展开病例资料分析.结果:调查数据显示,共有28例(30.77%)患者在服用常规剂量的VPA后,血药浓度低于(25例27.47%)或高于(3例3.30%)50~100μg·mE-1......
作者:高伟祺;李志宏;陈维红 刊期: 2017- 05
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中药处方超《中国药典》规定剂量的问题探讨
目的:与中医药界同仁探讨实际工作中存在的中药处方超《中国药典》规定剂量问题,寻求解决方法,促进中医药事业的健康发展.方法:查阅我院中药处方及文献报道.结果:临床中药处方普遍存在超《中国药典》规定剂量问题.对该问题进行分析总结;对《中国药典》提出建议.结论:中药处方超《中国药典》规定剂量问题应该引起中医药界同仁的关注和重视,开展相关的基础研究工作;希望《中国药典》对这一问题做出更完善、更科学、更规范......
作者:段永红 刊期: 2017- 05
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醋酸奥曲肽制剂的质量一致性评价
目的:评价醋酸奥曲肽制剂的质量现状.方法:依据现行法定质量标准,对全国范围内的醋酸奥曲肽进行检验,分析国内醋酸奥曲肽制剂的总体质量水平;并进一步开展了杂质谱、稳定性、醋酸盐、辅料乳酸、渗透压及相容性等方面的探索性研究,更深入地综合评价其质量.结果:本次抽验涉及的91批醋酸奥曲肽制剂按法定标准检验,合格率为100.0%;探索性研究结果表明,国内企业的制剂有关物质总体低于对照的醋酸奥曲肽注射液,制剂的......
作者:李茜;梅芊;刘英 刊期: 2017- 05
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8种胃癌化疗药物与药品不良反应的聚类关系分析
目的:分析胃癌化疗药物不良反应与药品品种间的聚类关系,促进临床安全合理用药.方法:收集109家药品生产企业2010-2014年生产的8种胃癌化疗药物氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛的不良反应报告数据,运用数据挖掘技术对药品不良反应与药品品种间的关系进行聚类分析,使用Clementine14.1软件进行统计.结果与结论:共收集有效报告10572份,卡培他滨和顺......
作者:郭佳栋;张雪梅;刘影;冯变玲 刊期: 2017- 05
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泌乳素测定试剂盒行业标准的验证
目的:对泌乳素测定试剂盒的行业标准进行验证.方法:选择化学发光法、电化学发光法、磁微粒酶联免疫法等10家泌乳素试剂盒,按照拟定的行业标准,对外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性和稳定性项目进行验证.结果:除个别试剂不满足准确度要求外,其余试剂均能满足拟定行业标准中的要求.结论:泌乳素测定试剂盒行业标准制定合理、可操作性强.......
作者:于婷;黄杰;曲守方 刊期: 2017- 05
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菟丝草质量标准研究
目的:建立菟丝草质量标准.方法:采用TLC法鉴别;采用HPLC法测定菟丝草中金丝桃苷的含量,色谱柱为AgilentEclipseTC-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长360nm.结果:TLC色谱斑点清晰,金丝桃苷在2.568~206.4μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平......
作者:沙拉麦提·艾力;王亚丽 刊期: 2017- 05
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- 19 《中医药法》立法与实施相关问题探讨
- 20 试论国家药品标准提高工作