期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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HPLC法测定匹伐他汀钙中6种有关物质
目的建立了高效液相色谱梯度洗脱法测定匹伐他汀钙中有关物质的方法.方法采用C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠0.15g,冰醋酸0.5mL,加水稀释至1000mL)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱条件:0~20min,A为56%;20~40min,A为56%→30%;40~60min,A为30%;以1.0mL·min-1的流速进行梯度洗脱;检测波长为245nm......
作者:梁敏;宋倩男;郑利刚;刘亚英 刊期: 2013- 06
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芪参胶囊的质量标准研究
目的建立芪参胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对芪参胶囊中三七、人参、制何首乌和甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器(HPLCELSD法)测定三七中三七皂苷R1和黄芪中黄芪甲苷的含量.结果应用所建立的方法对样品进行定性与定量分析,结果在TLC色谱中均可检出与对照品或对照药材相同的斑点,且阴性无干扰.三七皂苷R1进样量在1.2732~7.6392μg范围内,其对数值与峰面积对数值呈良......
作者:汪冰;林永强;徐丽华 刊期: 2013- 06
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反相离子对HPLC法同时测定安喘片中马来酸氯苯那敏和微量盐酸克仑特罗的含量
目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定安喘片中马来酸氯苯那敏和微量盐酸克仑特罗的含量.方法采用Shim-packVP-ODS色谱柱,以0.02mol·L-1十二烷基硫酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-乙腈(46∶54)为流动相,流速:1.0mL·min-1,柱温:35℃,检测波长:210nm.结果马来酸氯苯那敏和盐酸克仑特罗分别在0.193~19.3μg与4.14~414ng范围内与峰面积......
作者:曹玲;王亚超;冯有龙;张俐 刊期: 2013- 06
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HPLC法测定盐酸氯环利嗪片的含量
目的建立测定盐酸氯环利嗪片含量的方法.方法用反相高效液相色谱法测定.采用InertsilCN柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH至5.0)-甲醇-乙腈(25∶57∶18);检测波长:259nm;柱温:30℃.结果盐酸氯环利嗪浓度在20~200μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9997).平均回收率为99.58%,RSD=0.62%(n=9).结......
作者:郭兴辉;王倩雯 刊期: 2013- 06
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浅析美国药品质量规制对我国的启示
目的比较中美药品质量规制制度的差异,探讨美国药品质量规制中值得我国借鉴之处.方法运用法学、行政管理学、社会学的研究思路,比较两国药品质量规制制度,重点分析制度的合理性和运行效率.结果与结论药品质量规制的制度设计、机构设置和实施过程应具备科学性,我国在借鉴国外设计思路的同时,应更加重视制度的实施过程,确保规制效果.......
作者:葛饮南;邵蓉 刊期: 2013- 06
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印度基本药物模式评价及借鉴
目的学习借鉴印度(德里)基本药物政策的有益经验,为中国制定国家药物政策和建立国家基本药物制度提供参考.方法文献研究法.结果与结论借鉴德里模式,从组织保障、制度保障、细节保障等方面提出了适合我国国情、保障我国基本药物制度推行的若干对策与建议.......
作者:刘皓;武志昂;杨舒杰 刊期: 2013- 06
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从美国PDUFA看我国的药品审批行政收费制度
目的探讨建立科学的药品注册审批机制.方法对中美两国药品行政审批收费制度进行比较,阐释美国处方药使用者收费法案(PrescriptionDrugUserFeeAct,PDUFA)带给我国的启示,探讨相应的改革措施.结果与结论美国PDUFA对我国药品注册审批制度改革具有借鉴意义.......
作者:唐健元;赵智恒 刊期: 2013- 06
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论区域第三方医药冷链物流系统构建
目的通过对区域医药冷链物流现状的分析,就冷藏药品流通节点过多、质量监管难度大、冷链运输成本高等相关问题进行探讨,提出建立区域第三方医药冷链物流系统的相关建议.方法运用电子商务和计算机网络技术,建立区域第三方医药冷链物流系统.结果与结论信息化和标准化是医药冷链物流的发展方向,第三方医药冷链物流系统是提高冷藏药品配送效率、保证药品质量的有效途径之一.......
作者:梁春锋;王英玲 刊期: 2013- 06
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中美药品GMP检查体系对比分析
目的为完善我国药品GMP检查体系提出建设性意见.方法对中美药品GMP检查体系进行系统对比分析,借鉴美国的经验,结合中国实际,提出意见建议.结果美国药品GMP检查体系在法律法规、检查机构管理模式、GMP培训、检查员和专家队伍、现场检查管理制度等方面具有显著特点,值得我国借鉴.结论完善法律法规、调整认证检查机构设置与职能分配、加强非GMP认证药品生产现场相关检查人员GMP知识的培训、建立专职检查员与现......
作者:毕军;邹毅 刊期: 2013- 06
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初论药品质量控制实验室质量管理规范的基本框架
目的建立符合我国药品质量控制实验室实际又与世界卫生组织(WHO)要求相适应的质量管理规范,来指导、规范药检系统实验室质量管理体系建设.方法以国际标准ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力通用要求》为基础,结合我国药检机构的质量管理现状,吸收WHO《药品质量控制实验室良好操作规范》(GPCL)的有关要求.结果与结论药品质量控制实验室质量管理规范的基本框架应分为质量管理、技术管理和实......
作者:项新华;张河战;于欣;肖镜;毛歆;李波 刊期: 2013- 06
动态资讯
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