期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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不同粉碎粒度对血竭中血竭素含量测定的影响
目的了解不同粉碎粒度对血竭中血竭素含量测定的影响.方法采用《中国药典》2010年版一部血竭药材规定的含量测定方法,分别测定24目、40目、60目、100目、160目、200目过筛的血竭粉末的血竭素含量.结果不同粉碎度的药材粉末中血竭素有效成分的含量差异较大,相对标准偏差为6.9％.结论不同粉碎度对血竭中血竭素的溶出有显著影响.......
作者：谭周飞 刊期： 2013- 12
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HPLC法测定二十九味能消散中马兜铃酸Ⅰ的含量
目的建立高效液相色谱法测定二十九味能消散中马兜铃酸Ⅰ的含量.方法采用WatersC18色谱柱,甲醇-1％冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,检测波长为315nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃.结果马兜铃酸Ⅰ在1.016～8.128μg·mL1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),低检出限为4.96ng,平均回收率为98.24％,RSD为0.60％(n=6).结论本方法简便快速、重......
作者：张红梅；李菊平；孙绪丁 刊期： 2013- 12
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气相色谱法测定缝合针线中2-氯乙醇残留量
目的建立测定缝合针线中2-氯乙醇残留量的气相色谱法.方法依照国际标准ISO10993-7的气相色谱法,采用FFAP石英弹性毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱箱温度110℃.进样量1μL,分流比3,柱流速1.5mL·min-1.结果该方法灵敏准确,2-氯乙醇检测限为10μg,在52.75～422μg范围内保持良好的线性关系,缝合针线中2-氯乙醇......
作者：尹庆和；谭周飞；肖俏霞；李海燕；王衍洪 刊期： 2013- 12
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近红外光谱法快速测定盐酸贝那普利片的含量
目的利用近红外漫反射光谱技术快速测定盐酸贝那普利片的含量.方法采集盐酸贝那普利片NIR光谱,采用偏小二乘法(PLS)进行回归,通过建立NIR光谱与理论测定值之间的多元校正模型,测定盐酸贝那普利片的含量.结果定量分析模型浓度范围为2.53％～6.55％(mg/mg);内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.138,决定系数(R2)为98.47％;外部验证均方差(RMSEP)为0.137,决定系数(R......
作者：金鹏；刘艳；卜媛媛 刊期： 2013- 12
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苯磺酸左旋氨氯地平片光学纯度检查研究
目的建立高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平片光学纯度的检查方法.方法采用ULTRONES-OVM手性柱(2.0mm×150mm,5μm),乙腈-0.02mol·L-1磷酸氢二钠水溶液(pH7.0(20∶80)为流动相,流速为0.8mL·min-1,检测波长为360nm,进样量为20μL,柱温为室温.结果苯磺酸左旋氨氯地平在50.25～402μg·mL1(r=0.9999)范围内线性关系良好;检测......
作者：彭中笑；章政 刊期： 2013- 12
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EXCEL函数和公式在药品质量趋势分析报表中的应用
目的制作一个药品质量的持续稳定性考察趋势分析报表模板,用以提高工作效率和统计结果的可靠性.方法应用EXCEL函数和公式,按质量管理的需求进行模板设计.结果测试结果表明,使用者只需在计算机中将质量数据输入设计的模板,即能自动生成合计算结果和趋势图的报表.结论该模板可作为一种质量管理工具,适用于药品生产企业的质量控制.......
作者：蒋林波 刊期： 2013- 12
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国外药品标准物质质量管理介绍及对我国的启示
目的为我国药品标准物质管理工作提供参考.方法介绍当前国际标准化组织发布的ISO导则34对标准物质生产管理的要求、国际药品标准物质管理状况及中国药品标准物质质量管理情况.结果与结论ISO导则34对标准物质生产者质量体系的要求和国际组织对药品标准物质的管理经验,对我国药品标准物质管理体系建设的完善具有参考意义.......
作者：陈亚飞；肖新月；李波 刊期： 2013- 12
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