期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
制药企业实施GMP六要点
陈益智
关键词：药品生产质量管理规范, 制药企业, 全过程监控, 硬件改造, 药品监督, 软件建设, 人为差错, 基本准则, 管理方法, 管理局, 证书, 员工, 认证, 品质, 科学, 教育, 检查, 国家, 复核, 达标
摘要：药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,是制药企业保证生产出的药品质优、安全、有效、均一,把人为差错降低到小限度的科学管理方法 .我公司经过三年多的员工GMP教育、硬件改造、软件建设、全过程监控,GMP达标检查、复核和抽查,已通过了GMP认证,获得了国家药品监督管理局颁发的<药品GMP证书>.回顾三年多来实施GMP的工作,笔者深深体会到制药企业要实施GMP必须认真做好以下六要点.
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