期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2013年第11期文章

  • 青霉素V钾片中水分和有关物质的相关性研究

    目的对青霉素V钾中的水分和有关物质进行相关性研究,以考察青霉素V钾片有关物质存在差异的原因.方法采用《中国药典》2010年版中青霉素V的有关物质的测定方法测定制剂中总杂质含量,采用卡氏水分法测定制剂中水分,采用干燥失重法测定制剂减失重量.结果水分和有关物质的总杂质含量成正相关,平均片重大时水分有增大的趋势.结论有必要对青霉素V钾片的水分进行控制,限度可拟定为含水分不得过2.0％.......

    作者：陈希；王庆全；吴鑫；鄢雷娜；章瑛；赵美娜 刊期： 2013- 11

  • HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质

    目的建立HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质的方法.方法采用高效液相色谱法.色谱柱为ThermoC8(4.6mm×250mm,5μm),流动相:0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用2mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至7.0)一乙腈一甲醇(45∶33∶22);流速:1.0mL·min-1;检测波长:254nm.结果盐酸异丙嗪的检测限为2.5ng,在4.2～41.7mg......

    作者：娄志红；张秋生；姜连阁；白政忠；孙煌 刊期： 2013- 11

  • 新修订的GSP对我国第三方医药物流发展的影响探析

    目的促进我国第三方医药物流更好的发展.方法探析了新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)对我国第三方医药物流发展的影响.结果与结论新修订的GSP,对第三方医药物流的近期影响是全面进入e时代,冷链运营面临行业洗牌,涉药第三方物流发展步入正轨；长远影响是迎来了更广阔的发展空间,准入将会更加明确,行业整体升级,运作更加规范和专业.......

    作者：陈永法；孙小飞 刊期： 2013- 11

  • 探析中国药品价格管制存在的问题及治理对策

    目的分析中国医院药品价格虚高的成因,探究改进政府药品价格管制的政策途径.方法结合管制经济学、卫生经济学相关理论,以及我国药品价格管制政策的实践,进行归纳总结.结果与结论医院和医生倾向于使用高价药的行为是药品价格虚高的主要原因.降低药品虚高价格的有效政策,是采用固定参考定价补偿措施激励医院与医生使用低价药.......

    作者：沈洪涛；梁雪峰 刊期： 2013- 11

  • 体外诊断试剂液体辅助试剂分类界定初步研究

    目的进一步规范我国体外诊断试剂液体辅助试剂分类和命名原则.方法根据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等有关法规,以及既往分类界定文件和这类产品分类界定申请的有关情况,对体外诊断试剂液体辅助试剂的类别、分类界定情况进行梳理.结果与结论将现有体外诊断试剂液体辅助试剂分为:清洗液、反应物质溶解液、反应物质稀释液、样本预处理液、样本保存溶液、缓冲液、染色液及其封闭剂、显色液、第二抗体溶液等9小类,对这些......

    作者：黄颖；郭世富；母瑞红；李静莉 刊期： 2013- 11

  • 全国药检系统实验室间比对工作的分析和思考

    目的为药检系统实验室质量管理提供依据.方法通过对2009年至2011年全国药检系统实验室比对工作的分析和研究,了解药检系统实验室检验技术和质量管理体系的现状.结果大部分省级以上药品检验机构的检验技术和实验室质量管理体系满足要求.结论药检系统实验室间比对工作是保障检验质量的重要手段,应建立长效机制.......

    作者：于欣；毛歆；肖镜；项新华；张河战 刊期： 2013- 11

  • 总胆红素测定试剂盒行业标准的建立和实验验证

    目的建立总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)行业标准,并进行实验验证.方法选择不同生产厂家钒酸盐氧化法的总胆红素测定试剂盒,按照行业标准规定,对线性范围、准确度、精密度、稳定性等项目进行验证.结果不同试剂盒的各项指标均符合拟定的行业标准.结论总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)行业标准制定合理、可操作性强.该标准的制定有助于统一总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的质量标准,为其生产、检验及流通等领域的......

    作者：孙楠；刘艳；王玉梅；于婷；黄杰；曲守方；高尚先 刊期： 2013- 11

  • 质量回顾中的数据分析

    目的探讨产品质量回顾中的数据分析方法.方法运用数理统计方法对收集的数据进行分析,探寻内在规律,评价过程能力.结果建立了质量回顾数据分析流程,指出不正确分析存在的问题.结论科学的分析是正确判断的基础,对药品质量管理有重要意义.......

    作者：王春涛；黄小琴 刊期： 2013- 11

  • 军队医疗机构制剂标准提高计划实施构想

    目的阐述实施“军队制剂标准提高计划”的必要性,此计划有利于推动全军医疗机构制剂质量标准提高、准入和退出长效机制的形成.方法总结历版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(以下简称《军规》)的修订情况,分析当前国家药品标准提高现状和现版《军规》存在的问题,论述标准提高计划的整体思路和步骤.结果与结论随着标准提高计划的实施,以课题形式部署在机制上是个创新,对健全法律法规、促进药学多专业建设、质量标准评估机......

    作者：陈征宇；孔爱英 刊期： 2013- 11

  • 国家药品标准物质原料的征集采购程序

    目的对药品标准物质原料的征集、采购等环节实施有效的管理.方法详细介绍国家药品标准物质原料的征集采购程序.结果与结论建立国家药品标准物质原料的征集采购程序,有助于保证国家药品标准物质原料能够满足标定计划及质量的需求,是保障药品标准物质质量的基础.......

    作者：王丹；王昆；马玲云 刊期： 2013- 11

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