期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2012年第1期文章

  • 亚单位流感疫苗中裂解剂检测方法的改进

    目的改进检测亚单位流感疫苗中裂解剂(壬苯醇醚-9)含量的HPLC方法.方法以C4柱(ThermoBioBasic-4)代替药典使用的C18柱(ThermoBDSHypersilC18),改变相应流动相比例.结果C4柱保留时间仅3.27～3.34min,杂峰少,易积分,在5～2500tg·mL-1范围内线性关系良好,回收率约为100％,日内精密度和日间精密度均小于3％.结论C4柱与C18柱相比更快速......

    作者：田文莉；杨江山；杨桂华；李小强 刊期： 2012- 01

  • 顶空气相色谱法测定红花注射液中乙醇残留量

    目的建立顶空气相色谱法测定红花注射液中乙醇残留量测定方法.方法采用气相色谱法测定,色谱柱为HP-INNOWAX石英毛细管柱,载气为氮气,流速为4.0mL·min-1.FID检测器,温度为250℃；进样口温度为200℃；程序升温为初始温度50℃,保持10min,后运行温度为180℃,保持8min.顶空进样,平衡温度为80℃,平衡时间为20min,分流比为2∶1.水为溶剂,乙腈为内标物.结果被测物乙醇......

    作者：梁选革；张若燕；刘莉丽 刊期： 2012- 01

  • HPLC法测定棕榈哌泊噻嗪的有关物质

    目的建立测定棕榈哌泊噻嗪的有关物质的正相高效液相色谱方法.方法采用硅胶柱,以异辛烷-醋酸乙酯-三乙胺(60∶18∶1.3)为流动相.使用Waters2475荧光检测器,激发波长为283nm,发射波长为485nm.结果经破坏试验、专属性试验、定量限、耐用性试验、重复性试验、稳定性试验等,认为方法可行.结论此方法简便、准确,可用于该药有关物质的检查.......

    作者：肖菁；潘震宇；田洪；何晓艳；朱剑波 刊期： 2012- 01

  • 不同含铜宫内节育器在模拟宫腔液中的铜离子释放研究

    目的测定不同含铜宫内节育器在模拟宫腔液中的铜离子释放,进而拟合出铜离子的释放方程.方法采用火焰原子吸收法测定铜,并对测定方法进行了方法学考察.利用Excel趋势回归分析预测铜离子的释放.结果TCu220C-IUD的时间与铜离子释放呈指数函数回归关系,其他宫内节育器的时间与铜离子释放呈幂函数回归关系.铜离子释放量的变化受观测值的变化影响所占比例为94.21％～98.07％.结论运用火焰原子吸收法及E......

    作者：曹变梅；奚廷斐 刊期： 2012- 01

  • HPLC法同时测定乳安凝胶膏剂中4种化学成分的含量

    目的建立乳安凝胶膏剂中淫羊藿苷、延胡索乙素等4种化学成分的HPLC测定方法.方法HederaC18柱；以乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,流速:1mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:280nm.结果4种成分均能达到基线分离,各成分在其线性范围内呈良好的线性关系,加样回收率在95％～105％.结论上述方法可用于乳安凝胶膏剂的含量测定.......

    作者：常星洁；刘志辉；严冬；傅静娟 刊期： 2012- 01

  • 抗高血压药物联合用药研究进展

    目的综述抗高血压药物联合用药研究进展,为临床合理用药提供参考.方法检索国内外相关文献,对有关抗高血压联合用药的文献进行整理综述.结果临床常用的6类抗高血压药物中,钙离子拮抗剂(CCB)、利尿剂联合用药广泛,其中CCB联用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)是临床佳的联用方案.结论大量的循证医学和临床研究显示,抗高血压药物联合用药是有效控制血压、降低不良反应的有效途径.......

    作者：吴江 刊期： 2012- 01

  • 药物安全性的基因组学研究与探讨

    目的药物安全性的基因组学在基因水平探讨遗传因素(基因型)与药物反应及安全性之间的关系.方法采用单核苷酸多态性分析、DNA芯片、基因表达连续分析等先进的基因检测、诊断技术以及统计学方法、数据挖掘技术和计算机技术等方法学研究药物效应的基因多态性、基因变异等对药物安全性的影响.结果与结论新的药物安全性研究以快速增长的人类基因组信息来引导新药的开发及个体化医药发展的新纪元.......

    作者：钟华；李刃；付廷明；沈强；郭立玮；兰洲 刊期： 2012- 01

  • 新版GMP实施过程中亟需关注的问题与对策

    目的充分预估新版GMP推行过程中可能出现的各种困难,提出对策建议,保障我国新版GMP的顺利实施.方法基于我国GMP的实施历程和现状,采用文献研究、历史分析、对比分析等方法开展研究.结果与结论新版GMP实施可能面临人员、资金与成本、制度与体系、配套行业以及产能等一系列问题,需要采取完善实施细则、开展培训、给予扶持政策等措施,从而保障GMP的顺利实施.......

    作者：张继辉；邵蓉 刊期： 2012- 01

  • 论FDA的cGMP现场检查域外效力

    目的从法理和实践两个方面,论述FDAcGMP现场检查的域外效力.方法介绍了FDA现场检查的演变脉络和FDAcGMP现场检查域外效力的发展情况以及推行手段,初步提出我们的应对策略.结果为了保护本国公民的健康,FDA对药品监管从国内检查扩展到国外cGMP现场检查.虽然FDA的cGMP现场检查域外效力会带来主权和法律等方面的一些冲突,但重要的是,它借助双边协作与多边论坛等载体,从冲突走向融合,实现了双惠......

    作者：刘铮 刊期： 2012- 01

  • 药品生产企业质量管理体系现状分析及改进思路

    目的促进药品生产企业把质量管理真正落实到实际生产和检验中.方法探讨和分析药品生产企业质量管理体系在实际运作中经常出现的问题.结果针对问题,提出几点改进的思路和建议.结论只有充分、有效地发挥质量管理体系的作用,才能真正确保所生产的药品质量符合有关规定并满足人民群众的需要.......

    作者：许敏 刊期： 2012- 01

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