期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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HPLC法测定痰热清注射液中绿原酸的含量
目的建立痰热清注射液中绿原酸的含量测定方法.方法采用AgilentSB-C18色谱柱;流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(9:91);检测波长为327nm;流速为1.0mL·min1;柱温为30℃.结果绿原酸在6.41~115.38μg范围内呈良好的线性关系,r=1,平均回收率100.5%,RSD=1.54%(n=6).结论该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,适用于该药的质量控制.......
作者:郑笑为;刘燕;戴忠 刊期: 2011- 12
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黄芪中皂苷类成分的特征薄层图谱鉴别
目的建立黄芪中皂苷类成分的薄层特征图谱检查方法.方法归纳总结《中国药典》2005年版、中药成方制剂及新药转正标准等相应标准中涉及黄芪中皂苷类成分的鉴别方法,试验筛选比较,终确定特征薄层图谱.结果4个特征成分分离良好.结论本方法简便易行,所选黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ为特征成分,可用于黄芪中皂苷类成分的检查.......
作者:汪祺;张聿梅;戴忠;鲁静;林瑞超 刊期: 2011- 12
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HPLC法测定复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质
目的建立HPLC法测定复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质.方法采用AglientEclipseXDB-CN柱,流动相为乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用20%磷酸调节pH至2.7)(30:70),流速为0.8mL·min-1,检测波长308nm.结果主峰与各降解产物峰的分离良好,方法的精密度良好.结论本方法简便、准确、灵敏度高,可用于复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质的检查.......
作者:吴珺;蔡鹏 刊期: 2011- 12
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疫苗生产与GMP认证检查的生物安全问题探讨
目的提高生物制品企业及GMP检查人员对生物安全的认识,加强对GMP生物安全相关条款的理解.方法通过具体的事例对GMP检查过程中生物安全的重要性进行论述,并对危险性进行了评估.结果与结论希望中国的生物制品生产企业在生物安全防护方面有切实的提高,更希望检查员队伍得到全面正确的培训和指导,真正使GMP落到实处.......
作者:马东光;张爱萍;马霄;李凤祥 刊期: 2011- 12
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互联网药品市场主体信用管理体系研究
目的为加强和完善互联网市场主体信用管理体系提供参考.方法从信用法律法规、互联网药品市场主体认证、信用评价体系和对客户的保障4个方面探讨了如何加强互联网药品市场主体的信用管理,设计了一种基于PKI的CA认证体系,确定了信用评价指标.结果与结论针对现有的信用评价模型存在的问题构建了互联网药品市场主体信用评价模型,通过仿真实验验证了该模型的有效性,为互联网药品企业的信用管理提供了量化手段.......
作者:陆颖;顿彬;洪晓顺 刊期: 2011- 12
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对我国药物临床前研究实验室管理的思考
目的对我国药物临床前研究实验室管理现状进行研究,完善药物研发监管体系.方法采用问卷调研、实地调研和文献比对等方法.结果与结论制定药物临床前研究实验室管理规范,是加强药物研究监管的重要基础工作,对保证药品质量具有重要意义.......
作者:沈文娟;张珂良;魏晶;陈福军 刊期: 2011- 12
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临床不合理用药现状分析及医院对策研究
目的探讨医院不合理用药的应对策略.方法对2200例出院病历进行回顾性分析,根据临床用药原则,对照病人临床表现等,查找医嘱中的不合理用药现象,并进行汇总、分类.结果临床不合理用药现象比较普遍,占被调查病例的21.6%.结论医院应制定相应的制度,从根本上减少不合理用药现象的发生.......
作者:尚秀芝 刊期: 2011- 12
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90例非手术住院患者抗菌药物使用合理性评价
目的参考相关文献制订非手术住院患者抗菌药物使用合理性评价标准,评价某大学附属医院非手术住院患者抗菌药物使用合理性.方法调查某大学附属医院6个时间段的所有出院非手术患者病例,依据设定的随机抽样方法从中抽取90份病例.使用非手术住院患者抗菌药物使用数据表收集相关数据,对照标准评价其抗菌药物使用的合理性.结果经预防或治疗用药后,57例住院患者原有感染均治愈或好转,无继发性感染病例.患者住院期间费用比例基......
作者:程鹏;武超;宋立中;石庆平;朱锦秀;刘雁;许善初 刊期: 2011- 12
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我院2010年麻醉药品使用情况调查与分析
目的评估我院麻醉药品的使用情况,为临床合理用药提供依据.方法对本院2010年度使用麻醉药品的情况进行统计,采用限定日剂量(DDD)分析法,计算麻醉药品的用药频度(DDDs),并对其处方数量及消耗量进行统计处理和分析.结果与结论多数药物的DUI值小于1.0.本院麻醉药品的使用基本合理.......
作者:张雅莉 刊期: 2011- 12
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试论企业如何走出基本药物采购困局
目的为更好的建立健全基本药物招标采购模式提供参考.方法以“安徽模式”作为案例,分析这一典型模式引起业内质疑的原因以及企业在基本药物采购中面临的困局,提出相应的对策建议.结果与结论基本药物招标采购中的“低价竞标”现象给基本药物的质量和长期稳定的供应保障带来了风险.因此,在基本药物招标采购中要继续坚持“政府主导和发挥市场配置资源基础作用”的政策方向.使基本药物招标采购的方法和规则能真正兼顾政府、民众和......
作者:李娜;曹阳 刊期: 2011- 12
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- 20 从生产者角度分析药品临床供应短缺的原因