期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
河南省药品生产企业对新修订药品GMP认知和实施准备状况的调查
宋丽丽；高洁；张志超
关键词：药品生产企业, 新修订药品GMP, 认知, 实施准备
摘要：目的 了解药品生产企业对我国新修订药品GMP的认知和实施准备情况.方法 采用非概率抽样法,按17％的比例对河南省药品生产企业进行抽样和问卷调查.结果与结论 样本企业对新修订药品GMP的变化要点有较高的认知度,88.9％的样本企业对新修订药品GMP的要求可以承受,但需进行较大投入；样本企业在关键岗位人员、物料与产品管理、记录类文件管理、质量控制与质量保证等变化较大的关键环节,已不同程度地接近新标准要求,但需进一步强化、规范和改善.新修订药品GMP的新要求尤其是质量管理方面的新规定是实施的重点和难点.
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