期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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格列吡嗪缓释片的制备及工艺研究
目的制备格列吡嗪缓释片并对释药因素进行考察.方法采用湿法制粒工艺,以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备格列吡嗪缓释片;运用正交设计法筛选确定制剂处方;对HPMC规格和用量、稀释剂种类等影响释药的因素进行考察,并在此基础上进行处方筛选.结果格列吡嗪缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC用量、HPMC规格对药物的释放产生一定的影响,而润湿剂浓度、压片的压力等对释药几乎无影响.结论......
作者:孟爱红;崔改英;苏贵勇;付建 刊期: 2011- 10
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DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗小鼠体内生物分布研究
目的考察DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗在小鼠体内生物分布情况.方法采用定量PCR方法分别对复合疫苗免疫后DNA疫苗的分布情况以及复合疫苗组分HIV-痘病毒载体疫苗单独免疫后的生物分布情况进行测定.结果复合疫苗免疫后5d和30d,主要是在注射部位检测到质粒DNA残留,在免疫后第56d,各脏器均未检测到质粒DNA残留.HIV-痘病毒载体疫苗单独免疫后第5d,仅在给药部位检测到DNA残留,免疫后第36......
作者:霍艳;李鼎锋;王三龙;段丹丽;刘颖;刘勇;王军志;邵一鸣;李波 刊期: 2011- 10
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原子荧光光谱法测定矿物药大青盐中总砷和总汞的含量
目的研究矿物药大青盐中总砷和总汞的测定方法.方法采用湿法消解,双道原子荧光光谱法测定大青盐中的总砷和总汞.结果砷浓度在0~10μg·L-1、汞浓度在0~1.0μg·L-1范围内与原子荧光强度呈良好的线性关系,相关系数砷为0.9992、汞为0.9904,方法的检出限砷为0.0259μg·L-1、汞为0.0061μg·L-1,回收率砷为90.9%~100.8%、汞为90.0%o~101.3%.结论该方......
作者:刘晓芳;徐鸿;萨力塔娜提;尹丽;李革 刊期: 2011- 10
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重视发药交待确保用药安全
目的重视窗口发药交待,确保患者用药安全.方法从药品名称、药品用量、用药时间、用药方法、药品不良反应、注意事项等方面对患者进行用药指导.结果药师综合运用医药学知识,为患者提供药学服务.结论药师通过发药交待指导患者正确合理使用药品,使患者用药达到安全、有效、经济.......
作者:侯春霞;文敬辉 刊期: 2011- 10
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临床药师对围手术期抗菌药物预防使用的干预对照研究
目的对比分析临床药师对围手术期预防用药的干预作用,从而进一步评价临床药师在合理用药中的重要地位.方法收集临床药师干预前外科手术病历502份,干预后外科手术病历420份,对比分析临床药师对外科手术预防用药实施干预前后的情况.结果临床药师对外科围手术期预防用抗菌药物使用进行干预后,在预防用药的指征把握及用药的选择、用药时机、用药剂量、用药地点均趋于合理,用药持续时间缩短,整个用药情况日趋符合卫生部《抗......
作者:张鑫;金永新;要林青;王爱军 刊期: 2011- 10
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欧盟前沿药物监管模式的介绍
目的通过介绍欧盟药品管理局对前沿药物的管理,为我国创新型药物的监管提供借鉴,促进我国创新药物的发展.方法通过文献检索和文献分析的方法,整理并分析欧盟药品管理局对前沿药物的监管模式和管理思路.结果与结论欧盟药品管理局已逐步探索并构建了前沿药物的监管模式和体系,并在实践中不断发展完善,值得我国在建立创新药物监管模式时参考和借鉴.......
作者:田圆圆;董江萍 刊期: 2011- 10
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HPLC法测定肠胃宁片中补骨脂素、异补骨脂素的含量
目的建立HPLC法测定肠胃宁片中补骨脂素、异补骨脂素含量的方法.方法采用AgilentExtendC18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(18:82)为流动相,流速为1.0mL·min1,检测波长为246nm,柱温为30℃.结果补骨脂素在0.0542~0.8124μg范围内线性良好,r=1.0000;异补骨脂素在0.0530~0.7956μg范围内有较好的线性关系,r=1.0000;补骨脂素的平均......
作者:杨立志;姜雪敏;李延雪;冯振来 刊期: 2011- 10
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一次性无菌过滤器在无菌受控检验中发挥的作用及验证结果考察
目的探讨不同厂家不同规格的一次性无菌过滤器的质量.方法通过采用无菌检查的方法对其进行验证检查,以氟哌叮醇注射液为样品,根据试验结果对一次性无菌过滤器的质量进行分析、比较和评估.结果不同厂家相同规格的一次性无菌过滤器均通过ISO9001质量管理体系及ISO4001环境管理体系的认证,可以满足各类检品无菌试验的检查要求.结论不同厂家相同规格的一次性无菌过滤器按照《中国药典》2010年版“无菌检查首选方......
作者:张丹;刘海静;魏阳;刘香芹;卫延明 刊期: 2011- 10
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硫普罗宁注射液有关物质的分离与测定
目的优化反相高效液相色谱法分离测定硫普罗宁注射液有关物质并进行方法学验证.方法以各杂质峰的对称性、相对保留时间及分离度等因素为指标,优化了pH、流动相缓冲盐浓度、温度等因素,建立HPLC色谱条件:色谱柱:WatersSymmetry-C18柱;流动相:0.05moL·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)-乙腈(95:5);检测波长:210nm;柱温:30℃;流速:1.0mL·min-1.......
作者:黄静;王常顺;黄海伟;张启明;苑华 刊期: 2011- 10
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保和颗粒质量标准研究
目的建立保和颗粒中山楂、陈皮、半夏和连翘苷的薄层色谱方法及陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定的方法.方法色谱柱:KromasilC18;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(17:83);流速:1.0mL·min-1;检测波长:283nm;柱温:30℃.结果橙皮苷在0.04482~0.80676μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率98.98%,RSD=1.93%(n=6).结论该方法操......
作者:程世云;黄丽丹 刊期: 2011- 10
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