期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
硫普罗宁注射液有关物质的分离与测定
黄静；王常顺；黄海伟；张启明；苑华
关键词：硫普罗宁注射液, 有关物质, HPLC
摘要：目的 优化反相高效液相色谱法分离测定硫普罗宁注射液有关物质并进行方法学验证.方法 以各杂质峰的对称性、相对保留时间及分离度等因素为指标,优化了pH、流动相缓冲盐浓度、温度等因素,建立HPLC色谱条件:色谱柱:Waters Symmetry-C18柱；流动相:0.05moL·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2) -乙腈(95:5)；检测波长:210nm；柱温:30℃；流速:1.0mL· min-1.结果 优化后的方法具有简便快速、灵敏度高、专属性强的特性；杂质A、B及杂质C、杂质D的相对响应因子(相对于硫普罗宁)分别为0.73、2.32和1.18；硫普罗宁注射液中含有这4个杂质,且含量均大于0.1％.结论 采用加相对响应因子的1％主成分自身对照法以及杂质对照外标法更能准确反映杂质含量.
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