期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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HPLC测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲中3种有关物质
目的建立HPLC方法测定复方盐酸二甲双胍格列苯脲片中已知有关物质双氰胺杂质(1)和杂质(2)的含量.方法采用VP-ODS色谱柱,以甲醇-0.03mol·L-1磷酸二氢铵的0.025%十二烷基磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至3.5±0.05)(67∶33)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长双氰胺为215nm,杂质(1)和杂质(2)为300nm.结果双氰胺在0.125~1.2......
作者:马玉荣;张茹;秦莉伟 刊期: 2009- 09
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我国药物警戒信息与风险控制措施的分析与探讨(二)
目的推动建立符合我国国情的药品风险管理模式.方法继续针对药品风险因素,论述在风险管理过程中不断探索适合我国的药品风险控制模式.结果与结论积极开展药品上市后研究和评价,根据风险管理尺度科学监管和决策.逐步建立符合我国国情的药品风险管理模式,为政府决策提供科学的依据,使我国药品风险管理水平进一步得到提升.......
作者:张力;王钢力;林瑞超 刊期: 2009- 09
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香港中成药注册管理工作概述
目的让更多的人了解香港中成药注册审评的规定与要求,以促进香港中药及中药新药的研究与开发.方法对香港中成药注册的政策法规和香港中成药过渡性注册及非过渡性注册的有关规定进行介绍和分析.结果与结论香港中成药注册管理虽起步较晚,但规范性文件已经制订,其注册管理工作将愈加严格和规范.......
作者:郑永红;李先元 刊期: 2009- 09
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构建药品市场监管评价体系提高行政监督效能
目的通过构建药品市场监管评价体系,衡量药品监管资源的效率、工作的效果和效益.方法结合对市场问题的调查研究、管理法规的梳理分类以及对行政资源投入产出比的衡量和总结,科学评价药品行政管理部门的监管效能.结果获得了包括市场问题、问题分类、问题所占比率、市场管理相应的法律法规和监管工作实际情况及其效率数据.结论建立效能评价体系,可确定有价值的工作目标,通过目标评价监管的效果,进行成本分析,判断确定工作意义......
作者:何海鸥;莫书洋;赖晓欣 刊期: 2009- 09
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从《中药品种保护指导原则》看中药品种保护制度的发展
目的探讨现阶段中药品种保护制度的发展方向.方法通过对的学习,分析目前中药品种保护制度存在的问题及原因.结果与结论中药品种保护制度是一项有效保护中医药遗产的行政保护措施.但这项制度必须与时俱进,必须符合中医药事业发展不同时期的需求,真正实现保护发展、规范发展、促进发展的目的.......
作者:刘春;韦晓瑜;董润生 刊期: 2009- 09
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浅议药品安全突发事件应对中公民知情权的保障
目的讨论在应对药品安全突发事件中,满足公民知情权的重要性.方法从药品安全突发事件信息公开的必然性、时效性、权威性的角度,论述在突发事件应对中公民知情权保障的价值以及保障公民知情权应注意的问题.结果与结论满足公众对药品安全突发事件的知情权越来越重要;药品安全突发事件信息发布需注意方式方法.......
作者:赵笑梅 刊期: 2009- 09
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药品市场第三终端扩容给医药监管带来的影响
目的探讨如何解决新医改背景下药品第三终端市场扩容后给医药监管带来的难题.方法通过研究第三终端市场的特点,分析药品第三终端市场扩容后给医药监管所带来的问题.结果与结论建议对药品第三终端加强资格准入制度、规范购销渠道、实施GSP管理,同时加强对医务工作人员的培训和药品监管队伍建设、提高监管力度,完善药品第三终端市场监管,保障人们用药的可及性和安全性.......
作者:信明慧;陈永法;邵蓉 刊期: 2009- 09
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非水溶液中方波伏安法快速检测尼莫地平
目的建立在非水溶液中方波伏安法快速检测尼莫地平含量的方法.方法在0.5mol·L-1的高氯酸四丁基铵(tetrabutylammoniumperchlorate,TBAP)的乙腈溶液中尼莫地平在铂电极上有一灵敏的氧化峰,利用该峰及方波伏安法(squarewavevoltammetry,SWV),快速检测尼莫地平含量.结果尼莫地平的浓度在1~2000μg·mL-1范围内与峰电流呈良好的线性关系,检出......
作者:吴剑;李端;张叶;王晔 刊期: 2009- 09
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感冒丸质量标准的研究
目的提高完善感冒丸的质量标准.方法采用显微鉴别处方中的桑叶、薄荷、甘草.采用TLC法对处方中麻黄、桔梗进行定性鉴别;并用HPLC法对制剂中黄芩有效成分黄芩苷进行含量测定,色谱柱:广州菲罗门lunaC18;流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液(47∶53);流速:1mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:280nm.结果HPLC法测定黄芩苷在0.2042~2.042μg范围内有良好线性关系,r=0.99......
作者:刘柏龙;杨锡;张冬慧 刊期: 2009- 09
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吉他霉素制剂的浊度法考察评价
目的建立浊度法测定吉他霉素制剂的方法,并对其进行考察评价.方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量1.0%~2.5%(V/V),37℃±0.5℃培养4~5h左右测定.结果抗生素线性浓度为0.5~4.0IU·mL-1,一剂量法片剂的平均回收率为101.7%,RSD为1.9%;注射用粉针剂的平均回收率为102.0%,RSD为1.7%.结论本方法灵敏、快速,影响因素较少,可作为吉他霉素制剂效价的测定方法.......
作者:高燕霞;姜建国;韩彬 刊期: 2009- 09
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