期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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试论自检在实施药品GMP中的作用
强制实施《药品生产质量管理规范》(GMP)是保证药品质量的根本措施.至2004-06-30,所有制剂和原料药生产企业均已通过了GMP认证[1].但是,根据GMP跟踪检查和日常监督检查的情况来看,很多企业在通过药品GMP认证以后,生产和质量管理水平没有得到很好保持,甚至出现不同程度的滑坡现象.......
作者:姚茂斌 刊期: 2007- 07
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药品生产企业质量管理部门GMP现场检查之我见
药品生产企业(以下简称生产企业)的质量管理部门是直属厂长领导的独立科室,包括质量保证系统和检验系统,对企业所有的质量问题均有决定权.质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备.......
作者:吴绍敏 刊期: 2007- 07
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不换金正气散质量标准研究
制定不换金正气散的质量标准.对广霍香、苍术、陈皮进行了薄层鉴别.用高效液相色谱法测定制剂中厚朴酚与和厚朴酚的含量.通过方法学验证,三个薄层鉴别专属性强;厚朴酚在0.0622~0.5598μg范围内、和厚朴酚在0.0446~0.4014μg范围内,呈良好的线性关系.厚朴酚的平均回收率为100.2%(n=9),RSD为1.5%,和厚朴酚的平均回收率为99.8%(n=9),RSD为1.6%.方法简便、准......
作者:彭仕梅;李敏;叶敏 刊期: 2007- 07
动态资讯
- 1 加强基层医疗机构药品监督管理的紧迫性
- 2 烟台市2005年药品不良反应报告分析
- 3 新药研发成本评估的必要性与现实性初探
- 4 复方丹参片质量标准问题探讨
- 5 砂仁、草豆蔻及长序砂仁中挥发油化学成分的研究
- 6 对丹参注射液不溶性微粒检查的不确定度的评定
- 7 我院2011年度546例药品不良反应报告回顾性分析
- 8 传染性海绵状脑病及对生物制品和药品安全性的影响
- 9 论区域第三方医药冷链物流系统构建
- 10 RP-HPLC法测定百乐眠胶囊中大黄素和大黄素甲醚的含量
- 11 以党的十六届四中全会精神为指导抓好食品药品监管系统办公室建设
- 12 对住院医师进行抗菌药物临床应用培训效果评价
- 13 践行科学检验精神切实加强能力建设
- 14 芜湖地区三级综合医院药学部门基本标准的现状调查
- 15 从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较
- 16 临床药学服务经济评价方法探析
- 17 再注册申请被受理并非延长到期批件的有效期
- 18 p53+/-基因敲除小鼠尿烷致癌性初步验证试验
- 19 清肺抑火片微生物限度检验方法学验证
- 20 德国和日本药品上市许可持有人制度下的药品损害事件风险管理研究