期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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我国医疗器械监管法规体系建设之思考
通过对美国、欧盟医疗器械法规体系分析研究,总结其管理经验及技术规范要求,给我国医疗器械监管体系改革,提出一些意见建议.......
作者:安抚东 刊期: 2007- 07
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实施药品召回制度,保障公众用药安全
药品召回(DrugRecall)是一种国际通行的制度,当某药品经广范应用后发现存在严重缺陷或即使正确使用也可能出现严重安全隐患时,生产企业和经销商有责任对该药品撤回或改正.在召回制度成熟的国家,药品召回的程序、监督和赔偿等均有明确的规定.目前,我国的药品召回工作尚处于起步阶段,具体实施无法律依据,使得具有潜在不安全因素的药品在使用中缺乏监管.......
作者:侯宁;张文;苗毓凤 刊期: 2007- 07
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花红片致皮肤过敏反应1例
1病例介绍患者,女,36岁,既往无药物过敏史.2005年9月,因患有妇科常见病附件炎,购买广西花红药业有限公司生产的花红片,(国药准字Z45020922,批号为20050701),按照药品使用说明书服用花红片1天,24小时后左腿膝关节部位出现皮肤过敏反应,皮肤瘙痒、出现红斑和小水疱,皮肤红肿、发热,查体红斑范围在5cm×8cm左右.......
作者:唐仲萍;朱文华 刊期: 2007- 07
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药物引起的嗜睡
查阅国内近12年来医药学文献,综述26篇共39例药物引起的嗜睡不良反应,并进行综合分析,为临床用药提供参考.......
作者:张隽;高逢喜 刊期: 2007- 07
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药物输注速度的影响因素与用药安全
输液疗法是目前临床治疗中应用广泛的给药途径之一,在我院临床药师参与用药治疗的过程中,发现药物输注速度对于药物的疗效起着重要作用,而影响药物输注速度的因素复杂多样,除了主观方面以外,还存在许多客观因素.涉及临床用药的安全性问题,应引起广大临床医生、护士、药师的高度重视.......
作者:宋晓坤 刊期: 2007- 07
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多肽、蛋白质药物鼻腔给药系统的研究进展
随着生物技术和遗传工程的发展,多肽与蛋白质类药物的种类及数量日益增多,临床应用越来越广泛,相应的制剂学研究也日益受到重视.......
作者:郑广才 刊期: 2007- 07
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他汀类药物的研究进展及用药安全性
他汀类药物为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,是目前临床上应用为广泛的血脂调节药物.其主要机制是抑制胆固醇合成途径的HMG-CoA还原酶,可有效地降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,且对各种类型的高脂血症均有一定疗效[1].......
作者:李连瑞 刊期: 2007- 07
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药品微生物限度检查方法验证资料分析
2005年版《中国药典》增加了微生物限度检查方法验证内容,完善了微生物限度检查方法和标准.药品的微生物限度检查方法需经验证,以确定所采用的方法适合于该样品的微生物限度检查,验证合格后方可使用,以保证检验结果的可靠性[1].......
作者:罗书香 刊期: 2007- 07
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小儿支气管炎颗粒的研制及临床疗效观察
中药颗粒剂是临床使用的常见剂型,在儿科治疗领域应用非常广泛,它的特点是质量稳定,服药剂量准确,而且口感好,小儿易于接受,又便于携带和贮存,是受小儿患者欢迎的剂型之一.......
作者:吴学新;赵孝林;闫希宇 刊期: 2007- 07
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2006年滁州市医药生产企业洁净室(区)监测分析
我国医药企业在GMP认证、新建厂房验收或改造车间验收时,均要求对药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的洁净室(区)进行洁净度监测.净化监测是针对生产过程的控制,防止产品在不良的生产环境中生产造成污染,导致产品不合格,是一个事前控制过程.本文对我市辖区内8家生产企业洁净度监测做一简单分析,供大家参考.......
作者:刘冰冰 刊期: 2007- 07
动态资讯
- 1 基于出口结构的中国医药产业结构调整优化路径研究
- 2 不同厂家生产的消炎片微生物限度检查结果分析
- 3 临床药师培训对专业型临床药学硕士培养的启示
- 4 珍珠散中硫化汞的含量测定
- 5 反相高效液相色谱法测定痹痛消丸中士的宁和马钱子碱的含量
- 6 生产销售假药案行刑衔接面临的问题与解决途径
- 7 乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的特征图谱质量控制研究
- 8 食品接触材料及物质仪器检验概述
- 9 加强市级食品药品检验机构新职能技术扩项工作的重要性
- 10 药物过敏的法律问题分析
- 11 LC-MS/MS方法研究新型酪氨酸酶抑制剂UP302的大鼠皮肤吸收量和皮肤代谢稳定性
- 12 能引起失语的药物
- 13 临床应用抗菌药物的情况分析
- 14 药品检验机构质量管理工作的信息化建设
- 15 成本-效果分析在3种胃溃疡治疗方案中的应用
- 16 大环内酯类抗生素的快速系统鉴别方法
- 17 麦康凯山梨醇琼脂培养基的验证试验
- 18 对5366例药品不良反应数据的分析
- 19 国家评价性抽验联苯双酯制剂质量分析
- 20 探讨药品市场“多赢”的新思路