期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2009年第11期

对306批双黄连注射液检验数据的分析及思考

张丁丁;唐琳鲲

关键词:双黄连注射液, pH值, 炽灼残渣, 含量测定, 分析
摘要:目的 促进提高中成药不同批次产品质量的均一性.方法 通过对我所出具的双黄连注射液的检验报告书中的相关数据的分析,了解pH值、炽灼残渣和含量测定的波动情况.结果 双黄连注射液(20mL)总体的含量均一性较差;PH值的标准偏差波动较稳定;炽灼残渣的标准偏差波动为稳定.结论 生产用药材的质量、工艺过程的控制等会对产品质量产生影响,需加强对影响药品质量的各环节的质量控制.同时应加强有中药特色的质量标准的制定.