期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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中药材质量评价与标准研究进展
中药材质量评价与标准制定研究包括3个方面内容:安全性、真实性与质量优劣评价.众所周知,中药之所以能发挥治病功效,是它所含的物质基础-化学成分对机体作用的结果.由于中药的化学成分极为复杂(包括有机物和无机物),它的质量优劣评价方法和相应的质控标准长期以来一直是个难题,这也是影响中药现代化的一个主要因素.只有以客观规范的质量评价标准和实验数据表明中药及原料药材的有效性、稳定性和可控性,才能使中药在国际......
作者：张南平；肖新月；张萍；林瑞超 刊期： 2005- 01
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浅谈我院如何加强新药管理
药物是人们防病治病的重要物质.改革开放以来,新药不断问市,为临床提供了更多的治疗手段和选择范围.做好新药管理和合理使用新药是医药人员的重要职责.根据我院引进新药和管理情况,有以下几点建议:......
作者：宋传杰；云涛；项宇峰 刊期： 2005- 01
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RP-HPLC法测定血清硝基安定及临床适用性
运用窄径柱分离和二极管阵列紫外检测对硝基安定血药浓度进行反相高效液相色谱法测定,同时将该方法用于26例婴儿痉挛症患者的用药指导.本方法在40μg·L-1,100μg·L-1,200μg·L-1的三种标准浓度血样时的平均回收率为102.9%,RSD为4.9%.低检测浓度为4μg·L-1;对26例婴儿痉挛症患者的血药浓度测定结果表明本检测方法临床适用性较好,RP-HPLC法测定血清硝基安定浓度适用于临......
作者：刘香臣 刊期： 2005- 01
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进口和国产特拉唑嗪片人体生物等效性及临床费用-效果评价
评价国产和进口特拉唑嗪片在中国人群中的生物等效性及治疗前列腺增生的药物经济学.采用高效液相色谱-荧光检测法测定20名健康受试者口服2mg盐酸特拉唑嗪片后的血浆特拉唑嗪浓度;对128例前列腺增生患者分别用国产片剂和进口片剂进行治疗,运用药物经济学的费用-效果分析方法进行评估.国产盐酸特拉唑嗪和进口片剂具有生物等效性,国产特拉唑嗪是治疗前列腺增生的较为经济有效的口服药物.......
作者：程立 刊期： 2005- 01
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药品生产实施GMP存在的问题及探讨
笔者作为一名长期在基层从事药品生产质量管理的人员,在实施药品GMP过程中遇到了一些困惑和矛盾,现论述如下,供大家探讨.......
作者：陈广龙 刊期： 2005- 01
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关于药品GMP几个问题的讨论
药品GMP是药品生产全过程实施质量管理、保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则.药品GMP认证工作正在全国范围内有序地进行.笔者就实施过程中几个问题作一讨论.......
作者：高鸿慈 刊期： 2005- 01
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刍议中成药地方标准上升国家标准
根据新修订的有关取消地方药品标准的规定,国家药监局于2001年3月成立了解决中成药地方标准办公室,组织医学、药学专家,对各省、自治区、直辖市药品监督管理局上报的尚未纳入国家药品标准管理的中成药地方标准品种进行评审.本次中成药地方标准上升国家标准共计10册,收载了1518个品种,核发批准文号3020个.笔者认真查阅了这些标准,发现了一些疑惑,现提出来供大家研究.......
作者：刘向荣；姜店春；都兴龙；桑媛 刊期： 2005- 01
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食品安全监管职责分工进一步明确
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作者： 刊期： 2005- 01
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黑龙江三成药品批发企业放弃GSP认证
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作者： 刊期： 2005- 01
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首台药品质量检测车在湖北畅行
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作者： 刊期： 2005- 01
动态资讯
- 1 我国基本药物制度存在的缺陷及其改进建议
- 2 HPLC法测定安替比林的有关物质
- 3 推行内部执法监督应注意解决的几个问题
- 4 广东开发出麻醉药品专用卡管理系统
- 5 搞好农村药品监督工作的思考
- 6 工商行政管理部门在药品监管中的职权刍议
- 7 构建食品安全保障体系的实践与思考
- 8 我院2007年门急诊处方调查分析
- 9 药包材监督抽验现状及思考
- 10 原子吸收分光光度法测定羚羊清肺散中酸可溶性汞
- 11 贵州省药品检验所实行质保督查员轮岗制效果良好
- 12 探索监管模式加强器械监管
- 13 我院老年肿瘤患者肠外营养应用情况分析
- 14 HPLC法测定克霉唑阴道片的含量
- 15 复方硼砂溶液含量测定方法的探讨
- 16 2例药源性发热病人的用药分析
- 17 HPLC法测定柴连口服液中连翘苷的含量
- 18 浅谈美国FDA警告信的作用
- 19 中药显微鉴别研究与应用进展
- 20 国家食品药品监督管理局贯彻落实中央政治局常务委员会和国务院抗灾救灾会议精神