期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第11期

制药企业研发机构质量管理体系构建的建议

李孙华;孙磊;黄瑞晶;曹小丹;韩君;李剑

关键词:制药企业, 研发机构, 质量管理体系
摘要:目的:为制药企业研发机构构建质量管理体系提供建议。方法:基于制药企业研发机构质量管理体系构建的必要性,对构建过程中的若干问题提出几点建议。结果与结论:制药企业研发机构应加强质量意识、团队建设、人才培养和文件编写,构建质量管理体系,提高研发工作效率,保障研发产品质量。