期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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高效液相色谱法测定脑复康注射液的含量
目的:建立一种脑复康(乙酰胺吡咯烷酮)注射液的含量测定方法,以考察上市药品脑复康注射液的质量.方法:采用高效液相色谱法[1,2],用ZORBAXSB-C18柱,以甲醇-水(25∶75)为流动相,在波长215nm处进行检测.结果:乙酰胺吡咯烷酮在100.155～500.775μg*ml-1浓度范围内,线性关系良好,r=0.9998(n=6),平均回收率101.12%,RSD=0.93%(n=5).结......
作者：孔令星；王正容；李玉珍 刊期： 2002- 01
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我市药品不良反应监测工作的回顾与展望
荆州市药品不良反应监测中心成立于1995年8月,在市卫生局和药品监督管理局的领导和国家及湖北省药品不良反应监测中心指导下,行使全市药品不良反应技术管理,组织所辖各级医疗单位开展工作并提供技术培训与专业咨询.几年来,我们在坚持不懈地开展药品不良反应监测工作中,从组织形式、宣传力度、制度管理以及具体实施等方面进行了一些探讨,有效地提高了基层医疗机构用药安全有效的水平.......
作者：高逢喜；李华荣 刊期： 2002- 01
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加强基层医疗机构药品监督管理的紧迫性
近年来,社会办医、集资办医、专科门诊部如雨后春笋蓬勃发展,这些社会医疗机构是我国政府医疗机构有益的必要的补充,扩大了卫生资源,给广大人民群众看病用药带来较大的方便,随着经济发展和社会文化水平的不断提高,市民用药知识的不断丰富,广大群众和社会各界反映基层医疗机构药品管理、使用等方面问题也越来越多.如何加强对这些基层医疗单位的药品监督管理是今后一段时期药品监督管理部门的新课题.......
作者：李明锦；向道斌 刊期： 2002- 01
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关于执行新修订的《药品管理法》有关法律衔接问题
国家药监局就法律衔接问题已召开了多次局务会议进行研究,现就有关问题说明如下:1关于药品标准问题新修订的《药品管理法》第32条第一款规定:药品必须符合国家药品标准.中药饮片依照本法第10条第二款的规定执行.......
作者：邵明立 刊期： 2002- 01
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当前零售药店应注意解决的几个问题
随着我国医药卫生体制改革的深入,医药流通领域将发生重大变化:医院药房将成为独立的药品零售企业;药品零售连锁企业允许跨区域连锁经营;特别是我国加入WTO后,国内药品经营行业将全面放开,各种经济类型的零售药店将共同参与竞争.这一切都给我国的药店创造了前所未有的机遇和挑战,同时实施药品分类管理制度,是国家药品监管的大政方针,也是我国药品监管体制同国际接轨的重要措施,药店应当充分认识国家的政策趋向,增强紧......
作者：赵汝民 刊期： 2002- 01
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县级施行药品分类管理的困难及对策
药品分类管理是改变我国几千年来的传统药品管理模式,适应我国市场经济并和国际接轨的一次重大改革.这种改革势在必行,但在客观上也存在着很多困难.1存在的困难1.1传统管理模式的影响药品的经营者和用药者,对传统药品的管理模式已经很熟悉.对药品分类管理不理解、不支持,有的人甚至有抵触情绪.特别是城镇开业医,因不允许他们再设立药房,减少了他们的经济收入而表现出强烈的不满情绪.......
作者：张治国；张新椿 刊期： 2002- 01
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零售药店存在问题与建议
近几年来,零售药店发展较快,对方便人民群众的用药起到了积极作用.但也存在许多问题,零售药店需加强规范化建设和强有力的监督,使其健康发展.1零售药店存在的问题......
作者：张钦强；张钦刚 刊期： 2002- 01
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一种清洁验证新方法-TOC法
目前许多企业在实施GMP过程中,都遇到一个难题,就是如何进行清洁验证.按GMP要求,企业必须对制药设备的清洁方法进行验证,以确认清洁方法的有效性.但依照目前国内现有的技术水平,很难找到一种合适的验证方法.国外进行清洁验证,比较常用的验证方法主要有HPLC法、UV/Vis分光光度法和TOC(TotalOrganicCarbon,总有机碳)法,这些方法都可用来证明设备已清洁,基本上无残留药物和清洁剂.......
作者：邹大光；袁曦 刊期： 2002- 01
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警惕中药引起的肾损害
中药是祖国医药学的宝贵财富,对许多疾病可取得较好的疗效,但某些中药引起肾损害的报道逐渐增多,如雷公藤中毒214例中,肾损害病例占54.2%,44例因急性肾损害致死,死亡率37.6%[1].我们查阅了这方面的有关文献,进行综合浅析,以引起同道重视.......
作者：王心愉；刘颖；高志成；王忍 刊期： 2002- 01
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遏制细菌耐药性的全球战略
1前言细菌耐药性是全球性问题,需要采取紧急行动!全世界因感染而造成的死亡中,急性呼吸道感染、腹泻、麻疹、艾滋病、疟疾和结核占85%以上.引起这些传染病的病原微生物对抗生素的耐药性严重地影响治疗结果,而且这些病原微生物又是院内感染的元凶.全球化带来了贸易和人员流动的大幅度增加,也同时加速了病原微生物包括耐药株的传播.......
作者：陈鸿波；马越；金少鸿 刊期： 2002- 01
动态资讯
- 1 江中健胃消食片近红外一致性检验模型的建立
- 2 谈谈美国FDA的GMP检查
- 3 论药品检测实验室的质量监督工作
- 4 中药制剂中重金属、农药残留的监控
- 5 药用青黛的质量考察
- 6 关于药品抽查检验抽样量的思考
- 7 美国药品法规的演变
- 8 从JCI标准到减少药房调配差错的实践探索
- 9 非抗心律失常药与尖端扭转型室性心动过速
- 10 药源性尿频
- 11 川芎药材HPLC法指纹图谱的研究
- 12 高效液相色谱法测定野生甘草及栽培甘草中甘草酸的含量
- 13 注射用头孢尼西钠无菌检查方法学研究
- 14 浅议医药科技型中小企业融资困境下的新出路
- 15 隧道式干热灭菌系统的微生物致死、细菌内毒素灭活验证
- 16 需氧菌总数计数方法研究示例与讨论
- 17 北票市农村药品市场调查
- 18 药品监督管理依法行政中存在的问题及对策探讨
- 19 药品标准与药品批准文号综述
- 20 医疗机构制剂配制管理水平和质量标准亟待提高