期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2001年第03期

国家药监局发布2001年第一季度药品质量公报

关键词:国家药监局, 不合格药品, 药品生产, 经营单位, 不合格率, 抽验, 药品监管, 批准文号, 批号, 批次, 制药厂, 药品质量, 乙酰螺旋霉素片, 制剂, 违法犯罪行为, 清开灵口服液, 品种, 氯化钠注射液, 辽宁省, 黑龙江
摘要:本刊讯日前,国家药品监督管理局公布了2001年第一季度对全国范围药品生产、经营、使用单位进行药品质量抽验的结果。结果表明,尽管药品监管部门不断加大对药品市场的监管力度,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,但药品质量状况仍不容乐观。 据介绍,本季度共抽验药品11764批次,其中不合格批次为795批,总抽验不合格率(批次)为6.8%。与去年第四季度相比,药品总抽验不合格率上升了1.5个百分点。此次抽验涉及被抽样单位4161个,其中生产单位1581个,经营单位1292个,使用单位1288个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为:3.6%、10.7%、9.0%;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为:化学药品4.8%、抗生素药品1.6%、生化药品8.8%、中成药7.5%、中药材25.3%、其他5.6%。 对北京市朝阳区制剂中心配制的批号为20000716152的氯化钠注射液等130个生产(包括医院制剂室)单位生产的45个品种、240个批号的不合格药品;对北京燕京医药公司经营,由唐山风山制药厂生产的批号为00103、规格为10毫升的清开灵口服液等28家经营单位的30个批号的不合格药品;对河北唐海县医院使用的河北张家口云峰制药厂生产的批号为20000412、规格为0.1克的维生素C片等31个使用单位中抽验的32个批号的不合格药品,依据有关法规按劣药查处。 对黑龙江大庆制药厂等56家企业(单位),责成黑龙江省药品监管局等分别依法销其有关品种的生产批准文号或制剂批准文号。 此外,辽宁省鞍山良心制药有限公司生产的乙酰螺旋霉素片,经检验发现溶出度等5个项目不合格,含量测定为“0”,责成辽宁省药品监管局依法按假药查处,吊销其药品生产批准文号。