期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
实施GSP严把医药商品质量关
杨丽萍
关键词：医药商品, 质量关, 药品经营质量管理规范, 药品生产企业, 品种, 货源基地, 用药安全有效, 业务, 收购, 商品质量管理, 药品管理法, 低水平重复, 质量责任, 质量信息, 质量问题, 质量稳定, 质量评价, 质量动态, 质量保证, 优胜劣汰
摘要：自《药品管理法》颁布和《药品经营质量管理规范》（简称GSP）试行以来，我公司始终以保障人民用药安全有效为宗旨，以质量管理为重点，坚持“深化改革、强化质量、优化结构、提高效益”的企业方针，加大硬件投入，完善管理基础，取得了一定成效。1995年公司成为国家医药行业首批6家GSP达标企业之一，下属梁溪医药连锁有限公司1998年成为医药商业质量管理全国示范药店。现将我公司贯彻GSP，加强商品质量管理的一些做法介绍如下。1 严把药品采购关 在药品的计划采购过程中，我公司对直接收购的生产企业和品种实行一年一度的质量审核制。年初，分管领导和质管部门深入各经营部门，会同业务、仓储部门对上年度直接收购的药品生产企业及品种进行共同审核，根据药品在流通和使用中的质量动态，排出质量稳定、基本稳定和不稳定的企业及品种，提出共同把关的举措，对部分不稳定的生产企业及品种实行质量否决，每年筛选出十余家业务量大和曾发生过质量问题的生产企业，采用请进来，走出去的方式，互相沟通药品在流通过程中的质量信息，签订工商质量保证协议书，明确各自的质量责任，把质量的有效把关直接建立到生产厂家，从而大大减少了不合格品的来源。根据历年药品检测数据，质管部门会同业务部门对一些药品货源基地进行实地考察和质量评价，并将其分成优、良、一般、较差四个等级，采用优胜劣汰方法遴选货源基地，减少低水平重复收购。
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