期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
干热条件与内毒素灭活关系的研究
韦群
关键词：干热条件, 除热原, 内毒素指示剂, 过程验证, 环境内毒素, 专用试剂, 制药工业, 温度, 实验数据, 耐热材料, 方法, 热设备, 大用户, 杂质, 药典, 热法, 灭活, 控制, 精制, 产品
摘要：干热法是目前制药工业广泛采用的对耐热材料的除热原方法.该法不易使其它杂质进入产品,而且条件易于控制,是一种简单、有效的除热原方法.内毒素指示剂是一种用于干热设备验证[1],以及干热过程验证的专用试剂[2].干热温度、时间的设定、除热原的效果与温度、时间的关系等,是否还可以按九五版药典除热原的条件进行除热原?不同来源内毒素的指示剂验证效果是否相同?安瓿包装的指示剂使用时是否需要开启?精制内毒素与环境内毒素的灭活条件是否相同?等等.笔者希望通过一系列的实验数据和广大用户对上述问题进行探讨.
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