期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
免疫测定用人垂体促甲状腺激素第三次国际参考制剂国际协作标定
黄颖；沈洪征；徐立根；李波
关键词：促甲状腺激素, 国际标准品, 国家标准品, 化学发光免疫分析, 酶联免疫分析, 放射免疫分析, 免疫放射量度分析, 精密性
摘要：本文报告了在国际协作研究中,以TSH第2次国际参考制剂为对照品,用化学发光免疫分析、酶联免疫分析、放射免疫分析和免疫放射量度分析试剂盒测定TSH 81/565(候选的TSH第3次国际参考制剂)、TSH 81/615和TSH 81/502以及TSH国家标准品的免疫效价.所有免疫分析法结果:TSH 81/565、TSH 81/615和TSH 81/502效价的几何均数分别为11.5、11.4和7.38 mIU/安瓿,相当于WHO报告中提供的几何均数的99.1%,101.8%和100.4%;TSH国家标准品与第2次国际参考制剂的相对效价为0.942.然而,在不同的免疫分析方法之间存在一定差异.对TSH 81/565而言,酶联免疫分析法测定的效价的几何均数小,为8.07/安瓿;而化学发光免疫分析法测定值大,为12.8/安瓿.双份样品精密性测定:TSH第2次国际参考制剂双份样品之间的相对效价为0.84～1.08,TSH 81/565双份样品之间的相对效价为0.82～1.18.+4℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势.
友情链接